Effekterna av jordärtskocka och fermenterad sojabönpulverblandning på glukoskontroll
22 juli 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie var att avgöra om jordärtskocka och fermenterade sojabönor pulverblandningar är effektiva vid kontroll av blodsockernivån hos personer med prediabetes eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera effekten av tillskott av jordärtskocka och fermenterad sojabönpulverblandning på blodsockret.
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes på 60 försökspersoner med nedsatt fasteglukos (IFG), nedsatt glukostolerans (IGT) eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes.
Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt till antingen en grupp som fick i sig 40 g jordärtskocka och fermenterad sojabönpulverblandning dagligen eller en placebogrupp under 12 veckor.
Vi bedömde fasta och postprandiala nivåer av glukos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Alla försökspersoner hade prediabetes (IFG eller IGT) eller nydiagnostiserade typ 2 DM (T2DM) utan att ta medicin. IFG definierades som fasteglukos mellan 100 och 125 mg/dL och IGT definierades som 2-timmars OGTTs glukosnivåer 140-199 mg/dL. Nydiagnostiserad typ 2-diabetes definierades som fasteglukos ≥126 mg/dL eller 2-timmars OGTT-nivå ≥ 200 mg/dL.
Exklusions kriterier:
- glukossänkande mediciner eller insulininjektioner;
- onormal lever- eller njurfunktion;
- kronisk mag- och tarmsjukdom;
- kronisk alkoholism;
- graviditet eller avser att bli gravid under studietiden.
- komplikationer;
- ett yrke som kan vara farligt om hypoglykemi skulle inträffa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Jerusalem kronärtskocka och fermenterade sojabönor pulverblandning tillskott
|
40 g jordärtskocka och fermenterad sojabönspulverblandning
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
placebotillskott
|
40 g pulveriserat rismjöl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsockernivå med 2-timmars orala glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS_DM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .