Gli effetti dell'integrazione della miscela di polvere di topinambur e soia fermentata sul controllo del glucosio
22 luglio 2015 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo era determinare se la miscela di topinambur e polvere di soia fermentata fosse efficace nel controllo del livello di glucosio nel sangue in soggetti con prediabete o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico era valutare l'effetto dell'integrazione di topinambur e polvere di soia fermentata sulla glicemia.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto su 60 soggetti con ridotta glicemia a digiuno (IFG), ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo che assumeva giornalmente 40 g di topinambur e una miscela di polvere di soia fermentata oppure a un gruppo placebo per 12 settimane.
Abbiamo valutato i livelli di glucosio a digiuno e postprandiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i soggetti erano con prediabete (IFG o IGT) o DM di tipo 2 di nuova diagnosi (T2DM) e non assumevano farmaci. L'IFG è stato definito come glucosio a digiuno tra 100 e 125 mg/dL e l'IGT è stato definito come livelli di glucosio OGTT a 2 ore compresi tra 140 e 199 mg/dL. Il diabete di tipo 2 di nuova diagnosi è stato definito come glicemia a digiuno ≥126 mg/dL o livello di OGTT a 2 ore ≥ 200 mg/dL.
Criteri di esclusione:
- farmaci ipoglicemizzanti o iniezioni di insulina;
- funzionalità epatica o renale anormale;
- malattia cronica dello stomaco e dell'intestino;
- alcolismo cronico;
- gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
- complicazioni;
- un'occupazione che potrebbe essere pericolosa in caso di ipoglicemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
integrazione di miscela di polvere di topinambur e fagioli di soia fermentati
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40 g di miscela di topinambur e soia fermentata in polvere
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
supplementazione con placebo
|
40 g di farina di riso in polvere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di glucosio nel sangue mediante test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS_DM
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