Die Auswirkungen der Supplementierung mit Topinambur und fermentiertem Sojabohnenpulver auf die Glukosekontrolle
22. Juli 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie war es, festzustellen, ob eine Mischung aus Topinambur und fermentiertem Sojabohnenpulver bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Prädiabetes oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirkung einer Supplementierung mit Topinambur und fermentiertem Sojabohnenpulver auf den Blutzucker zu bewerten.
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde an 60 Probanden mit eingeschränktem Nüchternglukosewert (IFG), eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes durchgeführt.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe zugeteilt, die täglich 40 g Topinambur und fermentierte Sojabohnenpulvermischung als Nahrungsergänzung einnahm, oder einer Placebogruppe für 12 Wochen.
Wir bewerteten die Nüchtern- und postprandialen Glukosespiegel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alle Probanden hatten Prädiabetes (IFG oder IGT) oder neu diagnostizierten DM Typ 2 (T2DM) und nahmen keine Medikamente ein. IFG wurde als Nüchternglukose zwischen 100 und 125 mg/dL definiert und IGT wurde als 2-h-OGTTs-Glukosespiegel zwischen 140 und 199 mg/dL definiert. Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes wurde definiert als Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl oder 2-h-oGTTs-Wert ≥ 200 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
- blutzuckersenkende Medikamente oder Insulininjektionen;
- abnorme Leber- oder Nierenfunktion;
- chronische Magen- und Darmerkrankungen;
- chronischer Alkoholismus;
- Schwangerschaft oder die Absicht, während des Studiums schwanger zu werden.
- Komplikationen;
- ein Beruf, der gefährlich sein könnte, wenn eine Hypoglykämie auftreten sollte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe
Jerusalem-Artischocke und fermentierte Sojabohnen-Pulvermischungsergänzung
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40 g Mischung aus Topinambur und fermentiertem Sojabohnenpulver
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Ergänzung
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40 g pulverisiertes Reismehl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzuckerspiegel durch orale 2-h-Glukosetoleranztests (OGTTs)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS_DM
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