Los efectos de la suplementación con mezcla de polvo de soja fermentada y alcachofa de Jerusalén en el control de la glucosa
22 de julio de 2015 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo fue determinar si la mezcla de polvo de alcachofa de Jerusalén y soja fermentada es eficaz para controlar el nivel de glucosa en sangre en sujetos con prediabetes o diabetes tipo 2 recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico fue evaluar el efecto de la suplementación con una mezcla de alcachofa de Jerusalén y polvo de soja fermentada sobre la glucosa en sangre.
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 60 sujetos con alteración de la glucosa en ayunas (IFG), alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) o diabetes tipo 2 recién diagnosticada.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a un grupo que ingirió 40 g de alcachofa de Jerusalén y una mezcla de polvo de soja fermentada diariamente o a un grupo de placebo durante 12 semanas.
Se evaluaron los niveles de glucosa en ayunas y posprandiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los sujetos tenían prediabetes (IFG o IGT) o DM tipo 2 recién diagnosticada (T2DM) y no tomaban medicamentos. IFG se definió como glucosa en ayunas entre 100 y 125 mg/dl e IGT se definió como niveles de glucosa en OGTT de 2 h entre 140 y 199 mg/dl. La diabetes tipo 2 recién diagnosticada se definió como glucosa en ayunas ≥ 126 mg/dl o nivel de OGTT a las 2 h ≥ 200 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- medicamentos para bajar la glucosa o inyecciones de insulina;
- función hepática o renal anormal;
- enfermedad crónica del estómago y los intestinos;
- alcoholismo crónico;
- embarazo o la intención de quedar embarazada durante el tiempo de estudio.
- complicaciones;
- una ocupación que podría ser peligrosa si ocurriera una hipoglucemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba
suplemento de mezcla de polvo de alcachofa de Jerusalén y soja fermentada
|
40 g de mezcla de alcachofas de Jerusalén y soja fermentada en polvo
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
suplementación con placebo
|
40 g de harina de arroz en polvo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de glucosa en sangre por pruebas de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 h
Periodo de tiempo: 12 semana
|
12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS_DM
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