Effekten av tilskudd av jordskokk og fermentert soyapulverblanding på glukosekontroll
22. juli 2015 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien var å avgjøre om jerusalem artisjokk og fermentert soyabønner pulverblanding er effektiv i kontrollen av blodsukkernivået hos personer med prediabetes eller nydiagnostisert type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av tilskudd av jerusalem artisjokk og fermentert soyabønnepulverblanding på blodsukkeret.
En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ble utført på 60 personer med nedsatt fastende glukose (IFG), nedsatt glukosetoleranse (IGT) eller nydiagnostisert type 2 diabetes.
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt enten en gruppe som inntok 40 g jordskokk og fermentert soyapulverblanding daglig eller en placebogruppe i 12 uker.
Vi vurderte faste og postprandiale nivåer av glukose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle forsøkspersonene hadde prediabetes (IFG eller IGT) eller nydiagnostisert type 2 DM (T2DM) og tok ikke medisin. IFG ble definert som fastende glukose mellom 100 og 125 mg/dL og IGT ble definert som 2-timers OGTTs glukosenivå 140-199 mg/dL. Nydiagnostisert type 2-diabetes ble definert som fastende glukose ≥126 mg/dL eller 2-timers OGTT-nivå ≥ 200 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- glukosesenkende medisiner eller insulininjeksjoner;
- unormal lever- eller nyrefunksjon;
- kronisk mage- og tarmsykdom;
- kronisk alkoholisme;
- graviditet eller har tenkt å bli gravid i løpet av studietiden.
- komplikasjoner;
- et yrke som kan være farlig hvis hypoglykemi skulle oppstå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Jerusalem artisjokk og fermenterte soyabønner pulverblanding tilskudd
|
40 g jordskokk og fermentert soyapulverblanding
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
placebotilskudd
|
40 g pulverisert rismel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkernivå ved 2-timers orale glukosetoleransetester (OGTT)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS_DM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .