De effecten van suppletie met artisjok en gefermenteerde sojabonenpoeder op de glucoseregulatie
22 juli 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie was om te bepalen of het mengsel van artisjok en gefermenteerde sojabonen uit Jeruzalem effectief is bij het reguleren van de bloedglucosespiegel bij proefpersonen met prediabetes of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie was om het effect van suppletie met artisjok en gefermenteerd sojabonenpoedermengsel op de bloedglucose te evalueren.
Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd bij 60 proefpersonen met verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan ofwel een groep die dagelijks 40 g artisjok en gefermenteerde sojabonenpoedermengsels innam, of een placebogroep gedurende 12 weken.
We beoordeelden nuchtere en postprandiale glucosespiegels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle proefpersonen hadden prediabetes (IFG of IGT) of nieuw gediagnosticeerd type 2 DM (T2DM) en gebruikten geen medicijnen. IFG werd gedefinieerd als nuchtere glucose tussen 100 en 125 mg/dL en IGT werd gedefinieerd als 2-uurs OGTT-glucosewaarden van 140-199 mg/dL. Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 werd gedefinieerd als nuchtere glucose ≥126 mg/dL of 2-uurs OGTT-niveau ≥ 200 mg/dL.
Uitsluitingscriteria:
- glucoseverlagende medicijnen of insuline-injecties;
- abnormale lever- of nierfunctie;
- chronische maag- en darmziekte;
- chronisch alcoholisme;
- zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens de studie.
- complicaties;
- een beroep dat gevaarlijk zou kunnen zijn als er hypoglykemie zou optreden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test groep
jeruzalem artisjok en gefermenteerde sojabonen poeder mengsel aanvulling
|
40 g mengsel van artisjok en gefermenteerde sojabonenpoeder
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
placebo suppletie
|
40 g rijstmeel in poedervorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucosespiegel door orale glucosetolerantietests (OGTT's) van 2 uur
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS_DM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .