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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02506582
예루살렘 아티초크와 콩발효분말 혼합물 보충이 혈당 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 7월 22일 업데이트: Yonsei University
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 예루살렘 아티초크와 발효 대두 분말 혼합물이 당뇨병 전단계 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 피험자의 혈당 수치 조절에 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 예루살렘 아티초크와 대두 발효 분말 혼합물 보충이 혈당에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
공복 혈당 장애(IFG), 내당능 장애(IGT) 또는 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 60명의 피험자에 대해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
피실험자들은 매일 40g의 예루살렘 아티초크와 발효 대두 분말 혼합물을 섭취하는 그룹 또는 위약 그룹으로 12주 동안 무작위로 배정되었습니다.
우리는 공복 및 식후 포도당 수준을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 모든 피험자는 당뇨병 전단계(IFG 또는 IGT) 또는 약을 복용하지 않고 새로 진단된 2형 DM(T2DM) 환자였습니다. IFG는 100~125mg/dL의 공복 혈당으로 정의되었고 IGT는 2시간 OGTT 혈당 수치가 140~199mg/dL인 것으로 정의되었습니다. 새로 진단된 제2형 당뇨병은 공복 혈당 ≥126 mg/dL 또는 2시간 OGTT 수치 ≥ 200 mg/dL로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 포도당 저하 약물 또는 인슐린 주사;
- 비정상적인 간 또는 신장 기능;
- 만성 위장병;
- 만성 알코올 중독;
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
- 합병증;
- 저혈당증이 발생하면 위험할 수 있는 직업.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
예루살렘 아티초크와 콩발효분말 혼합물 보충
|
예루살렘 아티초크와 콩 발효 분말 혼합물 40g
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
위약 보충
|
쌀가루 40g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의한 혈당 수준
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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