Virkningerne af tilskud af jordskok og fermenteret sojabønnepulverblanding på glukosekontrol
22. juli 2015 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse var at bestemme, om jordskokke og fermenterede sojabønner-pulverblandinger er effektive til at kontrollere blodsukkerniveauet hos personer med prædiabetes eller nydiagnosticeret type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere effekten af tilskud af jordskokke og fermenteret sojabønnepulverblanding på blodsukkeret.
En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på 60 forsøgspersoner med nedsat fastende glukose (IFG), nedsat glukosetolerance (IGT) eller nydiagnosticeret type 2 diabetes.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til enten en gruppe, der indtog 40 g jordskokke og fermenteret sojabønnepulverblanding dagligt eller en placebogruppe i 12 uger.
Vi vurderede fastende og postprandiale niveauer af glukose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle forsøgspersoner havde prædiabetes (IFG eller IGT) eller nydiagnosticeret type 2 DM (T2DM) uden at tage medicin. IFG blev defineret som fastende glucose mellem 100 og 125 mg/dL, og IGT blev defineret som 2-timers OGTTs glucoseniveauer 140-199 mg/dL. Nydiagnosticeret type 2-diabetes blev defineret som fastende glukose ≥126 mg/dL eller 2-timers OGTT-niveau ≥ 200 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- glukosesænkende medicin eller insulininjektioner;
- unormal lever- eller nyrefunktion;
- kronisk mave- og tarmsygdom;
- kronisk alkoholisme;
- graviditet eller har til hensigt at blive gravid i løbet af studiet.
- komplikationer;
- et erhverv, der kan være farligt, hvis der skulle opstå hypoglykæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Jerusalem artiskok og fermenterede sojabønner pulverblanding tilskud
|
40 g jordskokke og fermenteret sojabønnepulverblanding
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
placebotilskud
|
40 g pulveriseret rismel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkerniveau ved 2-timers orale glucosetolerancetest (OGTT'er)
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2015
Først opslået (Skøn)
23. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS_DM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .