Os efeitos da suplementação de mistura de alcachofra de Jerusalém e pó de soja fermentada no controle da glicose
22 de julho de 2015 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi determinar se a mistura de pó de alcachofra de jerusalém e soja fermentada é eficaz no controle do nível de glicose no sangue em indivíduos com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico foi avaliar o efeito da suplementação da mistura de alcachofra de jerusalém e pó de soja fermentada sobre a glicemia.
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em 60 indivíduos com glicemia de jejum prejudicada (IFG), tolerância à glicose prejudicada (IGT) ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para um grupo que ingeriu 40 g de alcachofra de jerusalém e suplementação de mistura de pó de soja fermentada diariamente ou um grupo placebo por 12 semanas.
Avaliamos os níveis de glicose em jejum e pós-prandial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os indivíduos apresentavam pré-diabetes (IFG ou IGT) ou recém-diagnosticados DM tipo 2 (T2DM) sem tomar medicamentos. IFG foi definido como glicemia de jejum entre 100 e 125 mg/dL e IGT foi definido como níveis de glicose de OGTTs de 2 h 140-199 mg/dL. Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado foi definido como glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou nível de OGTTs de 2 horas ≥ 200 mg/dL.
Critério de exclusão:
- medicamentos para baixar a glicose ou injeções de insulina;
- função hepática ou renal anormal;
- doença crônica do estômago e intestinos;
- alcoolismo crônico;
- gravidez ou intenção de engravidar durante o período de estudo.
- complicações;
- uma ocupação que pode ser perigosa se ocorrer hipoglicemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Suplementação de pó de alcachofra de jerusalém e soja fermentada
|
40 g de mistura de alcachofra de jerusalém e pó de soja fermentado
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
suplementação de placebo
|
40 g de farinha de arroz em pó
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de glicose no sangue por testes orais de tolerância à glicose de 2 horas (OGTTs)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS_DM
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