Влияние добавок топинамбура и ферментированных соевых бобов на контроль уровня глюкозы
22 июля 2015 г. обновлено: Yonsei University
Цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования состояла в том, чтобы определить, эффективна ли смесь порошка топинамбура и ферментированных соевых бобов для контроля уровня глюкозы в крови у субъектов с предиабетом или недавно диагностированным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавок топинамбура и смеси порошка ферментированных соевых бобов на уровень глюкозы в крови.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 60 человек с нарушением уровня глюкозы натощак (НГГ), нарушением толерантности к глюкозе (НТГ) или впервые диагностированным диабетом 2 типа.
Субъекты были случайным образом распределены либо в группу, ежедневно принимавшую 40 г топинамбура и смеси ферментированных соевых бобов, либо в группу плацебо в течение 12 недель.
Мы оценивали уровни глюкозы натощак и после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Все испытуемые страдали предиабетом (ГНГ или НТГ) или впервые диагностированным СД 2 типа (СД2), не принимая лекарства. IFG определяли как уровень глюкозы натощак от 100 до 125 мг/дл, а IGT определяли как уровень глюкозы через 2 часа OGTT 140-199 мг/дл. Впервые диагностированный сахарный диабет 2 типа определялся как уровень глюкозы натощак ≥126 мг/дл или уровень 2-часового ПГТТ ≥200 мг/дл.
Критерий исключения:
- препараты для снижения уровня глюкозы или инъекции инсулина;
- нарушение функции печени или почек;
- хронические заболевания желудка и кишечника;
- хронический алкоголизм;
- беременность или намерение забеременеть во время обучения.
- осложнения;
- занятие, которое может быть опасным в случае возникновения гипогликемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
смесь топинамбура и ферментированных соевых бобов в виде порошка
|
40 г смеси топинамбура и ферментированных соевых бобов
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
добавка плацебо
|
40 г рисовой муки в порошке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови по данным 2-часовых пероральных тестов на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS_DM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .