Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maa-artisokan ja fermentoidun soijapapujauheseoksen lisäravinteen vaikutukset glukoosin hallintaan

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko maa-artisokan ja fermentoidun soijapavun jauheseos tehokas veren glukoositason säätelyssä potilailla, joilla on esidiabetes tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida maa-artisokan ja fermentoidun soijajauheseoksen lisäyksen vaikutusta verensokeriin. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 potilaalla, joilla oli heikentynyt paastoglukoosi (IFG), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko ryhmään, joka söi 40 g maa-artisokkaa ja fermentoitua soijapapujauheseosta päivittäin, tai lumelääkeryhmään 12 viikon ajan. Arvioimme paasto- ja aterian jälkeiset glukoositasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikilla koehenkilöillä oli esidiabetes (IFG tai IGT) tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 DM (T2DM), jotka eivät käyttäneet lääkettä. IFG määriteltiin paastoglukoosiksi välillä 100-125 mg/dl ja IGT määriteltiin 2 tunnin OGTT:n glukoositasoiksi 140-199 mg/dl. Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes määriteltiin paastoglukoosiksi ≥126 mg/dl tai 2 tunnin OGTT-tasoksi ≥ 200 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  1. glukoosia alentavat lääkkeet tai insuliini-injektiot;
  2. epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
  3. krooninen maha- ja suolisairaus;
  4. krooninen alkoholismi;
  5. raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  6. komplikaatioita;
  7. ammatti, joka voi olla vaarallinen hypoglykemian ilmaantuessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
maa-artisokan ja fermentoitujen soijapapujen jauheseoksen lisäys
Ravintolisä: maa-artisokan ja fermentoidun soijapavun jauheseos
40 g maa-artisokan ja fermentoidun soijapapujauheen seosta
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
lumelääkettä
Ravintolisä: plasebo
40 g jauhettua riisijauhoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokeritaso 2 tunnin oraalisilla glukoositoleranssitesteillä (OGTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AS_DM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa