Wpływ dodatku karczocha jerozolimskiego i mieszanki fermentowanej soi w proszku na kontrolę glukozy
22 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania było określenie, czy mieszanka topinamburu i sfermentowanej soi w proszku jest skuteczna w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym lub nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu suplementacji mieszanką topinamburu i sfermentowanej soi w proszku na poziom glukozy we krwi.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono na 60 osobach z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG), upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) lub nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2.
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy spożywającej codziennie 40 g karczocha jerozolimskiego i mieszanki sfermentowanej soi w proszku lub do grupy placebo przez 12 tygodni.
Oceniliśmy stężenie glukozy na czczo i po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy badani byli w stanie przedcukrzycowym (IFG lub IGT) lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (T2DM) i nie przyjmowali leków. IFG zdefiniowano jako stężenie glukozy na czczo między 100 a 125 mg/dl, a IGT jako stężenie glukozy w 2-godzinnym teście OGTT 140-199 mg/dl. Nowo rozpoznaną cukrzycę typu 2 definiowano jako glikemię na czczo ≥126 mg/dl lub poziom 2-godzinnego testu OGTT ≥ 200 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- leki obniżające poziom glukozy lub zastrzyki z insuliny;
- nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek;
- przewlekła choroba żołądka i jelit;
- przewlekły alkoholizm;
- ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w czasie studiów.
- komplikacje;
- zawód, który może być niebezpieczny w przypadku wystąpienia hipoglikemii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Suplementacja mieszanką proszku z karczocha jerozolimskiego i sfermentowanej soi
|
40 g mieszanki karczochów jerozolimskich i sfermentowanej soi w proszku
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
suplementacja placebo
|
40 g sproszkowanej mąki ryżowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi w 2-godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jong Ho Lee, PhD, Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS_DM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .