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若年健康被験者における 6 x OFTT 後の高脂血症の性別依存性の違い

2015年7月22日 更新者:Finn Friis Lauszus、Herning Hospital

若年健康被験者における6つの異なる脂肪耐性検査後の食後脂肪血症とグルコース反応における性別依存性の違い

研究者らは、若い健康な被験者を対象に、さまざまな量の飽和脂肪を用いた6回の経口脂肪負荷試験後の食後高脂血症を研究したいと考えました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、6種類のバターをランダムな順序でジャガイモに添加し、男女各7名ずつ計14人の痩せた健康な学生14名を対象に、食後高脂血症(PPL)、リポタンパク質、グルコース、インスリンの増加量を8時間調査した。

6 つの等カロリーの食事には、炭水化物 55.1 g、タンパク質 5.8 g、脂肪 82.3 g、および 4177 kJ が含まれていました。 ジャガイモは皮を除いて、5gの塩を加えて過剰の水で20分間茹で、4分間ブレンドして熱いうちに提供した。 食事は 250 ml の水道水で 10 分間かけて摂取されました。 その後8時間、参加者はクリニックに滞在し、テレビを見たり、本を読んだり、10分間の短い散歩をしたりしました。

血液サンプルは食後-15、0、30、60、90、120、180、240、300、360、420、および480分に採取され、各採取後に処理されました。 採血後、4℃、3000 rpm、10分間の遠心分離により血漿を直ちに分離した。

TG、HDL、LDL、総コレステロール、FFA、インスリン、およびグルコース濃度について、台形法により曲線下面積 (AUC) を測定しました。 年齢、性別、食事、BMIを食後反応の分散に調整するために重回帰を実行しました。 食事間の違いは ANOVA で検定されました。 ANOVA で p<0.05 の場合、どの食事が他の食事と大きく異なるかを特定し、複数のテストによるエラーのリスクを最小限に抑えるために、Student-Newman-Keul 検定による事後検定を実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティアを受け入れる

除外基準:

  • 高コレステロール血症、
  • 高血圧、
  • 薬物やアルコールの乱用、
  • 既知の腎臓、肝臓、心臓、代謝疾患
  • 経口避妊薬を含むホルモン療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パックバター
口腔脂肪負荷試験には、クリーム、乳酸菌、塩が含まれています。 脂肪含有量(グラム):飽和脂肪(SFA) 52、一価不飽和脂肪(MUFA) 19.1、多価不飽和脂肪(PUFA) 1.6
口腔脂肪負荷試験
アクティブコンパレータ:ケアガールデンブレンドバター
経口脂肪負荷試験には、バター菜種油、乳酸培養物、塩が含まれています。 脂肪含有量(グラム):SFA 37.4、MUFA 27.3、PUFA 1.8
口腔脂肪負荷試験
アクティブコンパレータ:ブレンドバター
経口脂肪耐性テストには、バター菜種油、乳酸培養物、塩が含まれています。 脂肪含有量(グラム):SFA 23.7、MUFA 23.2、PUFA 7.8
口腔脂肪負荷試験
アクティブコンパレータ:魚油強化バター
経口脂肪負荷試験には、バター菜種油、乳酸培養物、魚油、塩が含まれます。 脂肪含有量(グラム): SFA 22.6、MUFA 26.9、PUFA 0.7
口腔脂肪負荷試験
アクティブコンパレータ:オリーブオイル強化バター
経口脂肪耐性テストには、バター菜種油、オリーブ油、乳酸培養物、塩が含まれています。 脂肪含有量(グラム):SFA 22.6、MUFA 26.9、PUFA 5.7
口腔脂肪負荷試験
アクティブコンパレータ:低飽和脂肪バター
口腔脂肪負荷試験には、バター、乳酸菌、塩が含まれます。 脂肪含有量(グラム): SFA14.9、 MUFA16、PUFA5.6
口腔脂肪負荷試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後コレステロール
時間枠:8時間
ミリモル/リットルで測定されるコレステロール
8時間
食後の遊離脂肪酸
時間枠:8時間
遊離脂肪酸は、1 リットルあたりのマイクロ当量で測定されます。
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値
時間枠:8時間
グルコースはミリモル/リットルで測定されます
8時間
食後インスリン
時間枠:8時間
インスリンはピコモル/リットルで測定されます
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ole W Rasmussen, DrMedScie、Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (実際)

1997年4月1日

研究の完了 (実際)

1997年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月22日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gender and PPL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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