- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506920
Kjønnsavhengig forskjell i lipemi etter 6 x OFTT hos unge friske personer
Kjønnsavhengig forskjell i postprandial lipemi og glukoserespons etter seks forskjellige fetttoleransetester hos unge friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med seks forskjellige typer smør tilsatt i tilfeldig rekkefølge til poteter studerte etterforskerne postprandial lipemi (PPL), lipoprotein, glukose og insulinøkninger i åtte timer hos 14 unge, magre, friske studenter, syv av hvert kjønn.
De seks isokaloriske måltidene inneholdt 55,1 g karbohydrat, 5,8 g protein, 82,3 g fett og 4177 kJ. Potetene, uten skinn, ble kokt på 20 minutter i overskudd av vann tilsatt 5 g salt, ble blandet på 4 minutter og servert varme. Måltidene ble inntatt over 10 minutter, med 250 ml vann fra springen. De følgende 8 timene oppholdt deltakerne seg på klinikken for å se på TV, lese eller ta en kort spasertur på 10 minutter.
Blodprøver ble tatt ved -15, 0, 30, 60, 90,120,180,240,300,360, 420 og 480 minutter etter måltidene og behandlet etter hver tegning. Etter blodinnsamling ble plasma umiddelbart separert ved sentrifugering ved 3000 rpm i 10 minutter ved 4°C.
Arealet under kurven (AUC) ble bestemt for TG, HDL, LDL, totalkolesterol, FFA, insulin og glukosekonsentrasjoner ved trapesmetoden. Multippel regresjon ble utført for å justere for alder, kjønn, måltider og BMI til variasjonen av postprandiale responser. Forskjellen mellom måltidene ble testet med ANOVA. Hvis p<0,05 i ANOVA, ble det utført post-hoc-testing med Student-Newman-Keuls test for å identifisere hvilket måltid som var signifikant forskjellig fra det andre, og for å minimere risikoen for feil ved flere tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ta imot friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- hyperkolesterolemi,
- hypertensjon,
- misbruk av narkotika eller alkohol,
- kjent nyre-, lever-, hjerte- og stoffskiftesykdom
- hormonbehandling inkludert orale prevensjonsmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pakk smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Krem, melkesyrekultur, salt.
Fettinnhold i gram: Mettet fett (SFA) 52, enumettet fett (MUFA) 19,1, flerumettet fett (PUFA) 1,6
|
Oral fetttoleransetest
|
Aktiv komparator: Kjærgaarden bland smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Smørrapsolje, melkesyrekultur, salt.
Fettinnhold i gram: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
|
Oral fetttoleransetest
|
Aktiv komparator: Bland smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Smørrapsolje, melkesyrekultur, salt.
Fettinnhold i gram: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
|
Oral fetttoleransetest
|
Aktiv komparator: Fiskeoljeanriket smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Smørrapsolje, melkesyrekultur, fiskeolje, salt.
Fettinnhold i gram: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
|
Oral fetttoleransetest
|
Aktiv komparator: Olivenolje beriket smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Smørrapsolje, olivenolje, melkesyrekultur, salt.
Fettinnhold i gram: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
|
Oral fetttoleransetest
|
Aktiv komparator: Lite mettet fett smør
Oral fetttoleransetest inneholder: Smør, melkesyrekultur, salt.
Fettinnhold i gram: SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
|
Oral fetttoleransetest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial kolesterol
Tidsramme: Åtte timer
|
Kolesteroler målt i millimol per liter
|
Åtte timer
|
Frie fettsyrer etter måltid
Tidsramme: Åtte timer
|
Frie fettsyrer målt i mikroekvivalenter per liter
|
Åtte timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial glukose
Tidsramme: Åtte timer
|
Glukose målt i millimol per liter
|
Åtte timer
|
postprandial insulin
Tidsramme: Åtte timer
|
Insulin målt i pico mol per liter
|
Åtte timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gender and PPL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyt kolesterol
-
ShionogiIntegriumFullførtKombinert hyperlipidemiForente stater
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hypertriglyseridemi | Høyt kolesterol
-
Institute of Biomedical Chemistry, RussiaFullførtKombinert hyperlipidemiDen russiske føderasjonen
-
In His ImageKos PharmaceuticalsFullførtDyslipidemi | Høyt kolesterol | Blandet hyperlipidemiForente stater
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Fullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Merck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommer | Høyt kolesterol
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvsluttetHyperkolesterolemi | Kombinert hyperlipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentBlandet hyperlipidemiKorea, Republikken
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hyperlipidemi
-
PfizerAvsluttetBlandet hyperlipidemiForente stater, Canada, Tsjekkisk Republikk, Finland, Frankrike, Nederland