- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506920
Kønsafhængig forskel i lipæmi efter 6 x OFTT hos unge raske forsøgspersoner
Kønsafhængig forskel i postprandial lipæmi og glukoserespons efter seks forskellige fedttolerancetest hos unge raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med seks forskellige typer smør tilsat i tilfældig rækkefølge til kartofler undersøgte efterforskerne postprandial lipæmi (PPL), lipoprotein, glukose og insulinstigninger i otte timer hos 14 unge, magre, sunde elever, syv af hvert køn.
De seks isokaloriske måltider indeholdt 55,1 g kulhydrat, 5,8 g protein, 82,3 g fedt og 4177 kJ. Kartoflerne, uden skind, blev kogt i 20 minutter i overskud af vand tilsat 5 g salt, blev blendet på 4 minutter og serveret varme. Måltiderne blev indtaget i løbet af 10 minutter med 250 ml postevand. De følgende 8 timer opholdt deltagerne sig på klinikken for at se fjernsyn, læse eller gå en kort gåtur på 10 minutter.
Blodprøver blev udtaget ved -15, 0, 30, 60, 90,120,180,240,300,360, 420 og 480 minutter efter måltiderne og behandlet efter hver udtagning. Efter blodopsamling blev plasma straks separeret ved centrifugering ved 3000 rpm i 10 minutter ved 4°C.
Arealet under kurven (AUC) blev bestemt for TG, HDL, LDL, total kolesterol, FFA, insulin og glucose koncentrationer ved trapezmetoden. Multipel regression blev udført for at justere for alder, køn, måltider og BMI til variansen af postprandiale responser. Forskellen mellem måltider blev testet med ANOVA. Hvis p<0,05 i ANOVA, blev der udført post-hoc-test med Student-Newman-Keuls test for at identificere, hvilket måltid der var signifikant forskelligt fra det andet, og for at minimere risikoen for fejl ved flere test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tag imod raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- hyperkolesterolæmi,
- forhøjet blodtryk,
- misbrug af stoffer eller alkohol,
- kendt nyre-, lever-, hjerte- og stofskiftesygdom
- hormonbehandlinger inklusive orale præventionsmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pak smør
Oral fedttolerancetest indeholder: Creme, mælkesyrekultur, salt.
Fedtindhold i gram: Mættet fedt (SFA) 52, monoumættet fedt (MUFA) 19,1, flerumættet fedt (PUFA) 1,6
|
Oral fedttolerance test
|
|
Aktiv komparator: Kjaergaarden blend smør
Oral fedttolerancetest indeholder: Smørrapsolie, mælkesyrekultur, salt.
Fedtindhold i gram: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
|
Oral fedttolerance test
|
|
Aktiv komparator: Blend smør
Oral fedttolerancetest indeholder: Smørrapsolie, mælkesyrekultur, salt.
Fedtindhold i gram: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
|
Oral fedttolerance test
|
|
Aktiv komparator: Fiskeolie beriget smør
Oral fedttolerancetest indeholder: Smørrapsolie, mælkesyrekultur, fiskeolie, salt.
Fedtindhold i gram: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
|
Oral fedttolerance test
|
|
Aktiv komparator: Olivenolie beriget smør
Oral fedttolerancetest indeholder: Smørrapsolie, olivenolie, mælkesyrekultur, salt.
Fedtindhold i gram: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
|
Oral fedttolerance test
|
|
Aktiv komparator: Smør med lavt fedtindhold
Oral fedttolerancetest indeholder: Smør, mælkesyrekultur, salt.
Fedtindhold i gram: SFA14,9,
MUFA16, PUFA 5.6
|
Oral fedttolerance test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt kolesterol
Tidsramme: Otte timer
|
Kolesteroler målt i millimol pr. liter
|
Otte timer
|
|
Postprandiale frie fedtsyrer
Tidsramme: Otte timer
|
Frie fedtsyrer målt i mikroækvivalenter pr. liter
|
Otte timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Otte timer
|
Glukose målt i millimol pr. liter
|
Otte timer
|
|
postprandial insulin
Tidsramme: Otte timer
|
Insulin målt i pico mol per liter
|
Otte timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gender and PPL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .