Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderově závislý rozdíl u lipémie po 6x OFTT u mladých zdravých subjektů

22. července 2015 aktualizováno: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Genderově závislý rozdíl v postprandiální lipémii a glukózových odpovědích po šesti různých testech tolerance tuku u mladých zdravých subjektů

Výzkumníci chtěli studovat postprandiální lipémii po šesti orálních testech tolerance tuku s různým množstvím nasycených tuků u mladých zdravých jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Se šesti různými druhy másla přidávanými v náhodném pořadí do brambor výzkumníci studovali postprandiální lipémii (PPL), přírůstky lipoproteinů, glukózy a inzulínu po dobu osmi hodin u 14 mladých, štíhlých, zdravých studentů, po sedmi z každého pohlaví.

Šest izokalorických jídel obsahovalo 55,1 g sacharidů, 5,8 g bílkovin, 82,3 g tuku a 4177 kJ. Brambory bez slupky se uvařily za 20 minut ve vodě s 5 g soli, za 4 minuty se rozmixovaly a horké podávaly. Pokrmy byly požity během 10 minut s 250 ml vody z vodovodu. Následujících 8 hodin zůstali účastníci na klinice, aby sledovali televizi, četli si nebo si udělali krátkou 10minutovou procházku.

Vzorky krve byly odebrány v -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 a 480 minutách po jídle a zpracovány po každém odběru. Po odběru krve byla plazma okamžitě oddělena centrifugací při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut při 4 °C.

Plocha pod křivkou (AUC) byla stanovena pro koncentrace TG, HDL, LDL, celkového cholesterolu, FFA, inzulínu a glukózy lichoběžníkovou metodou. Byla provedena vícenásobná regrese za účelem přizpůsobení věku, pohlaví, jídla a BMI rozptylu postprandiálních odpovědí. Rozdíl mezi jídly byl testován pomocí ANOVA. Pokud p<0,05 v ANOVA, bylo provedeno post-hoc testování Student-Newman-Keulovým testem, aby se zjistilo, které jídlo bylo významně odlišné od druhého, a aby se minimalizovalo riziko chyby při vícenásobném testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijměte zdravé dobrovolníky

Kritéria vyloučení:

  • hypercholesterolémie,
  • hypertenze,
  • zneužívání drog nebo alkoholu,
  • známé onemocnění ledvin, jater, srdce a metabolismu
  • hormonální terapie včetně perorální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zabalte máslo
Orální test tolerance tuku obsahuje: Smetanu, kulturu kyseliny mléčné, sůl. Obsah tuku v gramech: nasycený tuk (SFA) 52, mononenasycený tuk (MUFA) 19,1, polynenasycený tuk (PUFA) 1,6
Orální test tolerance tuku
Aktivní komparátor: Směs másla Kjaergaarden
Orální test tolerance tuku obsahuje: řepkový olej máslo, kulturu kyseliny mléčné, sůl. Obsah tuku v gramech: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
Orální test tolerance tuku
Aktivní komparátor: Rozmixujte máslo
Orální test tolerance tuku obsahuje: řepkový olej máslo, kulturu kyseliny mléčné, sůl. Obsah tuku v gramech: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
Orální test tolerance tuku
Aktivní komparátor: Máslo obohacené rybím olejem
Orální test snášenlivosti tuku obsahuje: řepkový olej, mléčnou kulturu, rybí tuk, sůl. Obsah tuku v gramech: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
Orální test tolerance tuku
Aktivní komparátor: Máslo obohacené olivovým olejem
Orální test tolerance tuku obsahuje: řepkový olej, olivový olej, kulturu kyseliny mléčné, sůl. Obsah tuku v gramech: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
Orální test tolerance tuku
Aktivní komparátor: Máslo s nízkým obsahem nasycených tuků
Orální test tolerance tuku obsahuje: Máslo, kulturu kyseliny mléčné, sůl. Obsah tuku v gramech: SFA14,9, MUFA16, PUFA 5.6
Orální test tolerance tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální cholesterol
Časové okno: Osm hodin
Cholesteroly se měří v milimolech na litr
Osm hodin
Postprandiální volné mastné kyseliny
Časové okno: Osm hodin
Volné mastné kyseliny měřené v mikroekvivalentech na litr
Osm hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza
Časové okno: Osm hodin
Glukóza měřená v milimolech na litr
Osm hodin
postprandiální inzulín
Časové okno: Osm hodin
Inzulin se měří v pikomolech na litr
Osm hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gender and PPL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit