- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506920
Geschlechtsabhängiger Unterschied bei Lipämie nach 6 x OFTT bei jungen gesunden Probanden
Geschlechtsabhängiger Unterschied bei postprandialer Lipämie und Glukosereaktionen nach sechs verschiedenen Fetttoleranztests bei jungen gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit sechs verschiedenen Buttersorten, die in zufälliger Reihenfolge zu Kartoffeln hinzugefügt wurden, untersuchten die Forscher acht Stunden lang die postprandiale Lipämie (PPL), die Lipoprotein-, Glukose- und Insulinerhöhung bei 14 jungen, schlanken, gesunden Schülern, sieben von jedem Geschlecht.
Die sechs isokalorischen Mahlzeiten enthielten 55,1 g Kohlenhydrate, 5,8 g Protein, 82,3 g Fett und 4177 kJ. Die Kartoffeln ohne Schale wurden 20 Minuten lang in einem Überschuss an Wasser mit 5 g Salzzusatz gekocht, 4 Minuten lang püriert und heiß serviert. Die Mahlzeiten wurden über 10 Minuten mit 250 ml Leitungswasser eingenommen. Die folgenden 8 Stunden blieben die Teilnehmer in der Klinik, um fernzusehen, zu lesen oder einen kurzen 10-minütigen Spaziergang zu machen.
Blutproben wurden bei -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 und 480 Minuten nach den Mahlzeiten entnommen und nach jeder Entnahme verarbeitet. Nach der Blutentnahme wurde das Plasma sofort durch 10-minütige Zentrifugation bei 3000 U/min bei 4 °C abgetrennt.
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde für TG-, HDL-, LDL-, Gesamtcholesterin-, FFA-, Insulin- und Glukosekonzentrationen mit der Trapezmethode bestimmt. Es wurde eine multiple Regression durchgeführt, um Alter, Geschlecht, Mahlzeiten und BMI an die Varianz der postprandialen Reaktionen anzupassen. Der Unterschied zwischen den Mahlzeiten wurde mit ANOVA getestet. Wenn p<0,05 in der ANOVA, wurde ein Post-hoc-Test mit dem Student-Newman-Keul-Test durchgeführt, um festzustellen, welche Mahlzeit sich signifikant von der anderen unterschied, und um das Fehlerrisiko durch mehrfache Tests zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptieren Sie gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Hypercholesterinämie,
- Hypertonie,
- Missbrauch von Drogen oder Alkohol,
- bekannte Nieren-, Leber-, Herz- und Stoffwechselerkrankungen
- Hormontherapien einschließlich oraler Kontrazeptiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Butter einpacken
Oraler Fetttoleranztest enthält: Sahne, Milchsäurekultur, Salz.
Fettgehalt in Gramm: Gesättigtes Fett (SFA) 52, einfach ungesättigtes Fett (MUFA) 19,1, mehrfach ungesättigtes Fett (PUFA) 1,6
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Oraler Fetttoleranztest
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Aktiver Komparator: Butter aus der Kjaergaarden-Mischung
Oraler Fetttoleranztest enthält: Butter, Rapsöl, Milchsäurekultur, Salz.
Fettgehalt in Gramm: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
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Oraler Fetttoleranztest
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Aktiver Komparator: Butter verrühren
Oraler Fetttoleranztest enthält: Butter, Rapsöl, Milchsäurekultur, Salz.
Fettgehalt in Gramm: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
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Oraler Fetttoleranztest
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Aktiver Komparator: Mit Fischöl angereicherte Butter
Oraler Fetttoleranztest enthält: Butter, Rapsöl, Milchsäurekultur, Fischöl, Salz.
Fettgehalt in Gramm: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
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Oraler Fetttoleranztest
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Aktiver Komparator: Mit Olivenöl angereicherte Butter
Oraler Fetttoleranztest enthält: Butter, Rapsöl, Olivenöl, Milchsäurekultur, Salz.
Fettgehalt in Gramm: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
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Oraler Fetttoleranztest
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Aktiver Komparator: Butter mit niedrigem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Oraler Fetttoleranztest enthält: Butter, Milchsäurekultur, Salz.
Fettgehalt in Gramm: SFA14,9,
MUFA16, PUFA 5.6
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Oraler Fetttoleranztest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiales Cholesterin
Zeitfenster: Acht Stunden
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Cholesterin gemessen in Millimol pro Liter
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Acht Stunden
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Postprandiale freie Fettsäuren
Zeitfenster: Acht Stunden
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Freie Fettsäuren, gemessen in Mikroäquivalenten pro Liter
|
Acht Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Glukose
Zeitfenster: Acht Stunden
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Glukose gemessen in Millimol pro Liter
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Acht Stunden
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postprandiales Insulin
Zeitfenster: Acht Stunden
|
Insulin gemessen in Pikomol pro Liter
|
Acht Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gender and PPL
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