- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506920
Diferença dependente de gênero na lipemia após 6 x OFTT em jovens saudáveis
Diferença dependente do gênero na lipemia pós-prandial e nas respostas à glicose após seis testes diferentes de tolerância à gordura em jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com seis tipos diferentes de manteiga adicionados aleatoriamente às batatas, os pesquisadores estudaram lipemia pós-prandial (LPP), lipoproteína, glicose e incrementos de insulina por oito horas em 14 estudantes jovens, magros e saudáveis, sete de cada sexo.
As seis refeições isocalóricas continham 55,1 g de carboidrato, 5,8 g de proteína, 82,3 g de gordura e 4177 kJ. As batatas, sem pele, foram cozidas em 20 minutos em excesso de água com 5 g de sal adicionado, foram batidas em 4 minutos e servidas quentes. As refeições foram ingeridas durante 10 minutos, com 250 ml de água da torneira. Nas 8 horas seguintes, os participantes permaneceram na clínica para assistir televisão, ler ou fazer uma caminhada curta de 10 minutos.
Amostras de sangue foram coletadas em -15, 0, 30, 60, 90,120,180,240,300,360, 420 e 480 minutos após as refeições e processadas após cada coleta. Após a coleta de sangue, o plasma foi imediatamente separado por centrifugação a 3.000 rpm por 10 minutos a 4°C.
A área sob a curva (AUC) foi determinada para as concentrações de TG, HDL, LDL, colesterol total, AGL, insulina e glicose pelo método trapezoidal. A regressão múltipla foi realizada para ajustar a idade, sexo, refeições e IMC à variância das respostas pós-prandiais. A diferença entre as refeições foi testada com ANOVA. Se p<0,05 na ANOVA, o teste post-hoc com o teste de Student-Newman-Keul foi realizado para identificar qual refeição era significativamente diferente da outra e para minimizar o risco de erro por testes múltiplos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceite voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- hipercolesterolemia,
- hipertensão,
- abuso de drogas ou álcool,
- doenças renais, hepáticas, cardíacas e metabólicas conhecidas
- terapias hormonais, incluindo contraceptivos orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacote de manteiga
O teste oral de tolerância à gordura contém: creme, cultura de ácido láctico, sal.
Teor de gordura em gramas: gordura saturada (SFA) 52, gordura monoinsaturada (MUFA) 19,1, gordura poliinsaturada (PUFA) 1,6
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Teste oral de tolerância à gordura
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Comparador Ativo: Manteiga de mistura de Kjaergaarden
O teste oral de tolerância à gordura contém: Manteiga, óleo de colza, cultura de ácido láctico, sal.
Teor de gordura em gramas: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
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Teste oral de tolerância à gordura
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Comparador Ativo: Misture a manteiga
O teste oral de tolerância à gordura contém: Manteiga, óleo de colza, cultura de ácido láctico, sal.
Teor de gordura em gramas: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
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Teste oral de tolerância à gordura
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Comparador Ativo: Manteiga enriquecida com óleo de peixe
O teste oral de tolerância à gordura contém: Manteiga, óleo de colza, cultura de ácido láctico, óleo de peixe, sal.
Teor de gordura em gramas: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
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Teste oral de tolerância à gordura
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Comparador Ativo: Manteiga Enriquecida com Azeite
O teste oral de tolerância à gordura contém: Manteiga, óleo de colza, azeite, cultura de ácido láctico, sal.
Teor de gordura em gramas: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
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Teste oral de tolerância à gordura
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Comparador Ativo: Manteiga com baixo teor de gordura saturada
O teste oral de tolerância à gordura contém: Manteiga, cultura de ácido láctico, sal.
Teor de gordura em gramas: SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
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Teste oral de tolerância à gordura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol pós-prandial
Prazo: Oito horas
|
Colesteróis medidos em mili mol por litro
|
Oito horas
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Ácidos graxos livres pós-prandiais
Prazo: Oito horas
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Ácidos graxos livres medidos em microequivalentes por litro
|
Oito horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose pós-prandial
Prazo: Oito horas
|
Glicose medida em mili mol por litro
|
Oito horas
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insulina pós-prandial
Prazo: Oito horas
|
Insulina medida em pico mol por litro
|
Oito horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gender and PPL
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