- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02506920
Différence dépendante du sexe dans la lipémie après 6 x OFTT chez les jeunes sujets en bonne santé
Différence dépendante du sexe dans la lipémie postprandiale et les réponses glycémiques après six tests de tolérance aux graisses différents chez de jeunes sujets en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec six différents types de beurre ajoutés dans un ordre aléatoire aux pommes de terre, les enquêteurs ont étudié la lipémie postprandiale (PPL), les lipoprotéines, le glucose et les incréments d'insuline pendant huit heures chez 14 étudiants jeunes, maigres et en bonne santé, sept de chaque sexe.
Les six repas isocaloriques contenaient 55,1 g de glucides, 5,8 g de protéines, 82,3 g de matières grasses et 4177 kJ. Les pommes de terre, sans peau, ont été bouillies en 20 minutes dans un excès d'eau additionné de 5 g de sel, ont été mixées en 4 minutes et servies chaudes. Les repas ont été ingérés en 10 minutes, avec 250 ml d'eau du robinet. Les 8 heures suivantes, les participants sont restés à la clinique pour regarder la télévision, lire ou faire une petite marche de 10 minutes.
Des échantillons de sang ont été prélevés à -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes après les repas et traités après chaque prélèvement. Après le prélèvement sanguin, le plasma a été immédiatement séparé par centrifugation à 3000 rpm pendant 10 minutes à 4°C.
L'aire sous la courbe (AUC) a été déterminée pour les concentrations de TG, HDL, LDL, cholestérol total, FFA, insuline et glucose par la méthode trapézoïdale. Une régression multiple a été effectuée pour ajuster l'âge, le sexe, les repas et l'IMC à la variance des réponses postprandiales. La différence entre les repas a été testée avec ANOVA. Si p <0,05 dans l'ANOVA, un test post-hoc avec le test de Student-Newman-Keul a été effectué pour identifier quel repas était significativement différent de l'autre et pour minimiser le risque d'erreur par des tests multiples.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accepter les volontaires sains
Critère d'exclusion:
- hypercholestérolémie,
- hypertension,
- abus de drogues ou d'alcool,
- maladie rénale, hépatique, cardiaque et métabolique connue
- thérapies hormonales, y compris les contraceptifs oraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Emballer le beurre
Le test de tolérance aux graisses orales contient : crème, culture d'acide lactique, sel.
Teneur en graisses en grammes : graisses saturées (SFA) 52, graisses monoinsaturées (MUFA) 19,1, graisses polyinsaturées (PUFA) 1,6
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Test de tolérance aux graisses orales
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Comparateur actif: Beurre mélange Kjaergaarden
Le test de tolérance aux graisses orales contient : huile de colza au beurre, culture d'acide lactique, sel.
Teneur en matières grasses en grammes : SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
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Test de tolérance aux graisses orales
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Comparateur actif: Mélanger le beurre
Le test de tolérance aux graisses orales contient : beurre, huile de colza, culture d'acide lactique, sel.
Teneur en matières grasses en grammes : SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
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Test de tolérance aux graisses orales
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Comparateur actif: Beurre enrichi d'huile de poisson
Le test de tolérance aux graisses orales contient : Beurre d'huile de colza, culture d'acide lactique, huile de poisson, sel.
Teneur en matières grasses en grammes : SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
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Test de tolérance aux graisses orales
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Comparateur actif: Beurre enrichi à l'huile d'olive
Le test de tolérance aux graisses orales contient : beurre, huile de colza, huile d'olive, culture d'acide lactique, sel.
Teneur en matières grasses en grammes : SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
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Test de tolérance aux graisses orales
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Comparateur actif: Beurre faible en gras saturés
Le test de tolérance aux graisses orales contient : Beurre, culture d'acide lactique, sel.
Teneur en matières grasses en grammes : SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
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Test de tolérance aux graisses orales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol postprandial
Délai: Huit heures
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Cholestérols mesurés en milli mol par litre
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Huit heures
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Acides gras libres postprandiaux
Délai: Huit heures
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Acides gras libres mesurés en micro équivalents par litre
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Huit heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie postprandiale
Délai: Huit heures
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Glucose mesuré en milli mol par litre
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Huit heures
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insuline postprandiale
Délai: Huit heures
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Insuline mesurée en pico mol par litre
|
Huit heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gender and PPL
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