- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02506920
Geslachtsafhankelijk verschil in lipemie na 6 x OFTT bij jonge gezonde proefpersonen
Geslachtsafhankelijk verschil in postprandiale lipemie en glucoserespons na zes verschillende vettolerantietests bij jonge gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met zes verschillende soorten boter die in willekeurige volgorde aan aardappelen werden toegevoegd, bestudeerden de onderzoekers gedurende acht uur postprandiale lipemie (PPL), toename van lipoproteïne, glucose en insuline bij 14 jonge, magere, gezonde studenten, zeven van elk geslacht.
De zes isocalorische maaltijden bevatten 55,1 g koolhydraten, 5,8 g eiwit, 82,3 g vet en 4177 kJ. De aardappelen, zonder schil, werden gekookt in 20 minuten in een overmaat van water met 5 g zout toegevoegd, werden gemengd in 4 minuten en warm geserveerd. De maaltijden werden gedurende 10 minuten ingenomen met 250 ml kraanwater. De volgende 8 uur bleven de deelnemers in de kliniek om televisie te kijken, te lezen of een korte wandeling van 10 minuten te maken.
Bloedmonsters werden afgenomen op -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten na de maaltijden en na elke afname verwerkt. Na bloedafname werd het plasma onmiddellijk gescheiden door centrifugatie bij 3000 rpm gedurende 10 minuten bij 4°C.
Het gebied onder de curve (AUC) werd bepaald voor TG-, HDL-, LDL-, totaal cholesterol-, FFA-, insuline- en glucoseconcentraties met behulp van de trapeziummethode. Meervoudige regressie werd uitgevoerd om leeftijd, geslacht, maaltijden en BMI aan te passen aan de variantie van postprandiale reacties. Het verschil tussen maaltijden werd getest met ANOVA. Als p<0,05 in ANOVA, werd post-hoc-testen met de Student-Newman-Keul-test uitgevoerd om vast te stellen welke maaltijd significant verschilde van de andere, en om het risico op fouten door meervoudige testen te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteer gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- hypercholesterolemie,
- hypertensie,
- misbruik van drugs of alcohol,
- bekende nier-, lever-, hart- en stofwisselingsziekten
- hormonale therapieën waaronder orale anticonceptiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pak boter
Orale vettolerantietest bevat: room, melkzuurcultuur, zout.
Vetgehalte in grammen: Verzadigd vet (SFA) 52, enkelvoudig onverzadigd vet (MUFA) 19,1, meervoudig onverzadigd vet (PUFA) 1,6
|
Orale vettolerantietest
|
|
Actieve vergelijker: Kjaergaarden melange boter
Orale vettolerantietest bevat: Boterkoolzaadolie, melkzuurcultuur, zout.
Vetgehalte in grammen: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
|
Orale vettolerantietest
|
|
Actieve vergelijker: Meng boter
Orale vettolerantietest bevat: Boterkoolzaadolie, melkzuurcultuur, zout.
Vetgehalte in grammen: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
|
Orale vettolerantietest
|
|
Actieve vergelijker: Met visolie verrijkte boter
Orale vettolerantietest bevat: Boterkoolzaadolie, melkzuurcultuur, visolie, zout.
Vetgehalte in grammen: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
|
Orale vettolerantietest
|
|
Actieve vergelijker: Met olijfolie verrijkte boter
Orale vettolerantietest bevat: Boterkoolzaadolie, olijfolie, melkzuurcultuur, zout.
Vetgehalte in grammen: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
|
Orale vettolerantietest
|
|
Actieve vergelijker: Boter met een laag verzadigd vetgehalte
Orale vettolerantietest bevat: Boter, melkzuurcultuur, zout.
Vetgehalte in grammen: SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
|
Orale vettolerantietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale cholesterol
Tijdsspanne: Acht uur
|
Cholesterolen gemeten in millimol per liter
|
Acht uur
|
|
Postprandiale vrije vetzuren
Tijdsspanne: Acht uur
|
Vrije vetzuren gemeten in micro-equivalenten per liter
|
Acht uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose
Tijdsspanne: Acht uur
|
Glucose gemeten in millimol per liter
|
Acht uur
|
|
postprandiale insuline
Tijdsspanne: Acht uur
|
Insuline gemeten in pico mol per liter
|
Acht uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gender and PPL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .