- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506920
Sukupuolesta riippuvainen ero lipemiassa 6 x OFTT:n jälkeen nuorilla terveillä koehenkilöillä
Sukupuolesta riippuvainen ero aterianjälkeisissä lipemia- ja glukoosivasteissa kuuden erilaisen rasvansietotestin jälkeen nuorilla terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kuusi erilaista voita lisättiin satunnaisessa järjestyksessä perunoihin, tutkijat tutkivat aterian jälkeistä lipemiaa (PPL), lipoproteiinien, glukoosin ja insuliinin lisäyksiä kahdeksan tunnin ajan 14 nuorella, laihalla, terveellä opiskelijalla, seitsemän kutakin sukupuolta.
Kuusi isokalorista ateriaa sisälsi 55,1 g hiilihydraattia, 5,8 g proteiinia, 82,3 g rasvaa ja 4177 kJ. Kuorittomat perunat keitettiin 20 minuutissa ylimääräisessä vedessä ja lisättiin 5 g suolaa, sekoitettiin 4 minuutissa ja tarjoiltiin kuumana. Ateriat nautittiin 10 minuutin aikana 250 ml:lla vesijohtovettä. Seuraavat 8 tuntia osallistujat jäivät klinikalle katsomaan televisiota, lukemaan tai kävelemään 10 minuuttia.
Verinäytteet otettiin -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuuttia aterioiden jälkeen ja käsiteltiin jokaisen ottamisen jälkeen. Verenkeräyksen jälkeen plasma erotettiin välittömästi sentrifugoimalla nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritettiin TG-, HDL-, LDL-, kokonaiskolesteroli-, FFA-, insuliini- ja glukoosipitoisuuksille trapetsoidimenetelmällä. Suoritettiin moninkertainen regressio iän, sukupuolen, aterioiden ja BMI:n mukauttamiseksi aterian jälkeisten vasteiden varianssiin. Aterioiden välinen ero testattiin ANOVA:lla. Jos p < 0,05 ANOVAssa, suoritettiin post-hoc-testaus Student-Newman-Keulin testillä sen tunnistamiseksi, mikä ateria erosi merkittävästi muista, ja virheriskin minimoimiseksi useilla testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- hyperkolesterolemia,
- verenpainetauti,
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- tunnettu munuais-, maksa-, sydän- ja aineenvaihduntasairaus
- hormonaaliset hoidot, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakkaa voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Kerma, maitohappoviljelmä, suola.
Rasvapitoisuus grammoina: Tyydyttyneet rasvat (SFA) 52, kertatyydyttymättömät rasvat (MUFA) 19,1, monityydyttymättömät rasvat (PUFA) 1,6
|
Suun rasvansietotesti
|
|
Active Comparator: Kjaergaarden sekoitus voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Voirapsiöljyä, maitohappoviljelmää, suolaa.
Rasvapitoisuus grammoina: SFA 37.4, MUFA 27.3, PUFA 1.8
|
Suun rasvansietotesti
|
|
Active Comparator: Sekoita voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Voirapsiöljyä, maitohappoviljelmää, suolaa.
Rasvapitoisuus grammoina: SFA 23.7, MUFA 23.2, PUFA 7.8
|
Suun rasvansietotesti
|
|
Active Comparator: Kalaöljyllä rikastettu voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Voirapsiöljyä, maitohappoviljelmää, kalaöljyä, suolaa.
Rasvapitoisuus grammoina: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
|
Suun rasvansietotesti
|
|
Active Comparator: Oliiviöljyllä rikastettu voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Voi rypsiöljyä, oliiviöljyä, maitohappoviljelmää, suolaa.
Rasvapitoisuus grammoina: SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 5.7
|
Suun rasvansietotesti
|
|
Active Comparator: Vähärasvainen voita
Suun rasvansietotesti sisältää: Voita, maitohappoviljelmää, suolaa.
Rasvapitoisuus grammoina: SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
|
Suun rasvansietotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen kolesteroli
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Kolesterolit mitattuna millimooleina litrassa
|
Kahdeksan tuntia
|
|
Aterian jälkeiset vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Vapaat rasvahapot mitattuna mikroekvivalentteina litrassa
|
Kahdeksan tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Glukoosi mitattuna millimooleina litrassa
|
Kahdeksan tuntia
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Insuliini mitataan pikomooleina litrassa
|
Kahdeksan tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gender and PPL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .