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Diferencia dependiente del género en la lipemia después de 6 x OFTT en sujetos jóvenes sanos

22 de julio de 2015 actualizado por: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Diferencia dependiente del sexo en la lipemia posprandial y las respuestas de glucosa después de seis pruebas diferentes de tolerancia a las grasas en sujetos jóvenes sanos

Los investigadores querían estudiar la lipemia posprandial después de seis pruebas de tolerancia a las grasas orales con cantidades variables de grasas saturadas en sujetos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con seis tipos diferentes de mantequilla agregados en orden aleatorio a las papas, los investigadores estudiaron los incrementos de lipemia posprandial (PPL), lipoproteínas, glucosa e insulina durante ocho horas en 14 estudiantes jóvenes, delgados y saludables, siete de cada género.

Las seis comidas isocalóricas contenían 55,1 g de carbohidratos, 5,8 g de proteínas, 82,3 g de grasas y 4177 kJ. Las papas, sin piel, se hirvieron en 20 minutos en exceso de agua con 5 g de sal añadida, se licuaron en 4 minutos y se sirvieron calientes. Las comidas se ingirieron durante 10 minutos, con 250 ml de agua del grifo. Las siguientes 8 horas los participantes se quedaron en la clínica para ver televisión, leer o hacer una caminata corta de 10 minutos.

Se extrajeron muestras de sangre a -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de las comidas y se procesaron después de cada extracción. Después de la extracción de sangre, el plasma se separó inmediatamente por centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos a 4°C.

Se determinó el área bajo la curva (AUC) para las concentraciones de TG, HDL, LDL, colesterol total, FFA, insulina y glucosa por el método trapezoidal. Se realizó una regresión múltiple para ajustar por edad, sexo, comidas e IMC a la varianza de las respuestas posprandiales. La diferencia entre las comidas se probó con ANOVA. Si p<0,05 en ANOVA, se realizó una prueba post-hoc con la prueba de Student-Newman-Keul para identificar qué comida era significativamente diferente de la otra y para minimizar el riesgo de error por múltiples pruebas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • hipercolesterolemia,
  • hipertensión,
  • abuso de drogas o alcohol,
  • enfermedad renal, hepática, cardíaca y metabólica conocida
  • terapias hormonales, incluidos los anticonceptivos orales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Paquete de mantequilla
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Crema, cultivo de ácido láctico, sal. Contenido de grasa en gramos: grasa saturada (SFA) 52, grasa monoinsaturada (MUFA) 19,1, grasa poliinsaturada (PUFA) 1,6
Prueba oral de tolerancia a las grasas
Comparador activo: Mezcla de mantequilla Kjaergaarden
La prueba oral de tolerancia a las grasas contiene: aceite de colza de mantequilla, cultivo de ácido láctico, sal. Contenido de grasa en gramos: SFA 37.4, MUFA 27.3, PUFA 1.8
Prueba oral de tolerancia a las grasas
Comparador activo: Mezclar mantequilla
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, aceite de colza, cultivo de ácido láctico, sal. Contenido de grasa en gramos: SFA 23.7, MUFA 23.2, PUFA 7.8
Prueba oral de tolerancia a las grasas
Comparador activo: Mantequilla enriquecida con aceite de pescado
La prueba oral de tolerancia a las grasas contiene: mantequilla, aceite de colza, cultivo de ácido láctico, aceite de pescado, sal. Contenido de grasa en gramos: SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 0.7
Prueba oral de tolerancia a las grasas
Comparador activo: Mantequilla enriquecida con aceite de oliva
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, aceite de colza, aceite de oliva, cultivo de ácido láctico, sal. Contenido de grasa en gramos: SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 5.7
Prueba oral de tolerancia a las grasas
Comparador activo: Mantequilla baja en grasas saturadas
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, cultivo de ácido láctico, sal. Contenido de grasa en gramos: SFA14.9, MUFA16, AGPI 5.6
Prueba oral de tolerancia a las grasas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
Colesterol medido en milimol por litro
Ocho horas
Ácidos grasos libres posprandiales
Periodo de tiempo: Ocho horas
Ácidos grasos libres medidos en microequivalentes por litro
Ocho horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
Glucosa medida en milimol por litro
Ocho horas
insulina posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
Insulina medida en picomol por litro
Ocho horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gender and PPL

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