- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02506920
Diferencia dependiente del género en la lipemia después de 6 x OFTT en sujetos jóvenes sanos
Diferencia dependiente del sexo en la lipemia posprandial y las respuestas de glucosa después de seis pruebas diferentes de tolerancia a las grasas en sujetos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con seis tipos diferentes de mantequilla agregados en orden aleatorio a las papas, los investigadores estudiaron los incrementos de lipemia posprandial (PPL), lipoproteínas, glucosa e insulina durante ocho horas en 14 estudiantes jóvenes, delgados y saludables, siete de cada género.
Las seis comidas isocalóricas contenían 55,1 g de carbohidratos, 5,8 g de proteínas, 82,3 g de grasas y 4177 kJ. Las papas, sin piel, se hirvieron en 20 minutos en exceso de agua con 5 g de sal añadida, se licuaron en 4 minutos y se sirvieron calientes. Las comidas se ingirieron durante 10 minutos, con 250 ml de agua del grifo. Las siguientes 8 horas los participantes se quedaron en la clínica para ver televisión, leer o hacer una caminata corta de 10 minutos.
Se extrajeron muestras de sangre a -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos después de las comidas y se procesaron después de cada extracción. Después de la extracción de sangre, el plasma se separó inmediatamente por centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos a 4°C.
Se determinó el área bajo la curva (AUC) para las concentraciones de TG, HDL, LDL, colesterol total, FFA, insulina y glucosa por el método trapezoidal. Se realizó una regresión múltiple para ajustar por edad, sexo, comidas e IMC a la varianza de las respuestas posprandiales. La diferencia entre las comidas se probó con ANOVA. Si p<0,05 en ANOVA, se realizó una prueba post-hoc con la prueba de Student-Newman-Keul para identificar qué comida era significativamente diferente de la otra y para minimizar el riesgo de error por múltiples pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- hipercolesterolemia,
- hipertensión,
- abuso de drogas o alcohol,
- enfermedad renal, hepática, cardíaca y metabólica conocida
- terapias hormonales, incluidos los anticonceptivos orales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paquete de mantequilla
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Crema, cultivo de ácido láctico, sal.
Contenido de grasa en gramos: grasa saturada (SFA) 52, grasa monoinsaturada (MUFA) 19,1, grasa poliinsaturada (PUFA) 1,6
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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Comparador activo: Mezcla de mantequilla Kjaergaarden
La prueba oral de tolerancia a las grasas contiene: aceite de colza de mantequilla, cultivo de ácido láctico, sal.
Contenido de grasa en gramos: SFA 37.4, MUFA 27.3, PUFA 1.8
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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Comparador activo: Mezclar mantequilla
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, aceite de colza, cultivo de ácido láctico, sal.
Contenido de grasa en gramos: SFA 23.7, MUFA 23.2, PUFA 7.8
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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Comparador activo: Mantequilla enriquecida con aceite de pescado
La prueba oral de tolerancia a las grasas contiene: mantequilla, aceite de colza, cultivo de ácido láctico, aceite de pescado, sal.
Contenido de grasa en gramos: SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 0.7
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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Comparador activo: Mantequilla enriquecida con aceite de oliva
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, aceite de colza, aceite de oliva, cultivo de ácido láctico, sal.
Contenido de grasa en gramos: SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 5.7
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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Comparador activo: Mantequilla baja en grasas saturadas
La prueba de tolerancia a las grasas por vía oral contiene: Mantequilla, cultivo de ácido láctico, sal.
Contenido de grasa en gramos: SFA14.9,
MUFA16, AGPI 5.6
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Prueba oral de tolerancia a las grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Colesterol medido en milimol por litro
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Ocho horas
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Ácidos grasos libres posprandiales
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Ácidos grasos libres medidos en microequivalentes por litro
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Ocho horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Glucosa medida en milimol por litro
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Ocho horas
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insulina posprandial
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Insulina medida en picomol por litro
|
Ocho horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gender and PPL
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