- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02506920
Зависимая от пола разница в липемии после 6-кратного OFTT у молодых здоровых субъектов
Зависимые от пола различия в постпрандиальной липемии и реакциях на глюкозу после шести различных тестов на толерантность к жирам у молодых здоровых субъектов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С шестью различными видами сливочного масла, добавленными в случайном порядке к картофелю, исследователи изучали постпрандиальную липемию (PPL), приросты липопротеинов, глюкозы и инсулина в течение восьми часов у 14 молодых, стройных, здоровых студентов, по семь человек каждого пола.
Шесть изокалорийных приемов пищи содержали 55,1 г углеводов, 5,8 г белков, 82,3 г жиров и 4177 кДж. Картофель без кожуры варили в течение 20 минут в избытке воды с добавлением 5 г соли, смешивали в течение 4 минут и подавали горячим. Пищу принимали в течение 10 минут, запивая 250 мл водопроводной воды. Следующие 8 часов участники оставались в клинике, чтобы посмотреть телевизор, почитать или совершить короткую 10-минутную прогулку.
Образцы крови брали через -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 и 480 минут после еды и обрабатывали после каждого забора. После забора крови плазму сразу же отделяли центрифугированием при 3000 об/мин в течение 10 минут при 4°С.
Площадь под кривой (AUC) определяли для концентрации ТГ, ЛПВП, ЛПНП, общего холестерина, СЖК, инсулина и глюкозы методом трапеций. Множественная регрессия была выполнена для корректировки возраста, пола, приема пищи и ИМТ в зависимости от дисперсии постпрандиальных ответов. Разницу между приемами пищи проверяли с помощью ANOVA. Если p<0,05 в ANOVA, проводили апостериорное тестирование с помощью критерия Стьюдента-Ньюмена-Кеула, чтобы определить, какой прием пищи значительно отличается от другого, и минимизировать риск ошибки при многократном тестировании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принимайте здоровых добровольцев
Критерий исключения:
- гиперхолестеринемия,
- гипертония,
- злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- известные заболевания почек, печени, сердца и обмена веществ
- гормональная терапия, включая оральные контрацептивы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пакет сливочного масла
Пероральный тест на толерантность к жиру содержит: сливки, молочнокислую культуру, соль.
Содержание жира в граммах: насыщенные жиры (НЖК) 52, мононенасыщенные жиры (МНЖК) 19,1, полиненасыщенные жиры (ПНЖК) 1,6.
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
|
Активный компаратор: Сливочное масло Kjaergaarden
Оральный тест на толерантность к жиру содержит: масло рапсовое, молочнокислая культура, соль.
Содержание жира в граммах: НЖК 37,4, МНЖК 27,3, ПНЖК 1,8.
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
|
Активный компаратор: Смешайте сливочное масло
Оральный тест на толерантность к жиру содержит: Масло рапсовое, молочнокислая культура, соль.
Содержание жира в граммах: НЖК 23,7, МНЖК 23,2, ПНЖК 7,8.
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
|
Активный компаратор: Сливочное масло, обогащенное рыбьим жиром
Оральный жиротолерантный тест содержит: масло рапсовое, молочнокислая культура, рыбий жир, соль.
Содержание жира в граммах: НЖК 22,6, МНЖК 26,9, ПНЖК 0,7.
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
|
Активный компаратор: Сливочное масло, обогащенное оливковым маслом
Оральный тест на толерантность к жиру содержит: Масло рапсовое, масло оливковое, молочнокислая культура, соль.
Содержание жира в граммах: НЖК 22,6, МНЖК 26,9, ПНЖК 5,7.
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
|
Активный компаратор: Сливочное масло с низким содержанием насыщенных жиров
Оральный тест на толерантность к жиру содержит: сливочное масло, молочнокислую культуру, соль.
Содержание жира в граммах: SFA14,9,
MUFA16, ПНЖК 5,6
|
Оральный тест на толерантность к жиру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный холестерин
Временное ограничение: Восемь часов
|
Холестерины измеряются в миллимоль на литр
|
Восемь часов
|
|
Постпрандиальные свободные жирные кислоты
Временное ограничение: Восемь часов
|
Свободные жирные кислоты измеряются в микроэквивалентах на литр.
|
Восемь часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: Восемь часов
|
Глюкоза измеряется в миллимоль на литр
|
Восемь часов
|
|
постпрандиальный инсулин
Временное ограничение: Восемь часов
|
Инсулин измеряется в пикомоль на литр.
|
Восемь часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gender and PPL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .