- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02506920
젊은 건강한 피험자에서 6 x OFTT 후 지방혈증의 성별에 따른 차이
젊고 건강한 피험자를 대상으로 6가지 지방 내성 검사 후 식후 지방혈증 및 포도당 반응의 성별에 따른 차이
연구 개요
상세 설명
감자에 6가지 종류의 버터를 무작위 순서로 추가한 조사관은 성별에 따라 7명씩 14명의 젊고 날씬하고 건강한 학생을 대상으로 8시간 동안 식후 지방혈증(PPL), 지단백질, 포도당 및 인슐린 증분을 연구했습니다.
6개의 등칼로리 식사에는 탄수화물 55.1g, 단백질 5.8g, 지방 82.3g 및 4177kJ가 포함되어 있습니다. 껍질을 벗긴 감자는 과량의 물에 5g의 소금을 첨가하여 20분 동안 삶아 4분 동안 혼합하여 뜨거운 상태로 제공했습니다. 식사는 250ml 수돗물과 함께 10분 동안 섭취했습니다. 이후 8시간 동안 참가자들은 클리닉에 머물면서 텔레비전을 보거나 책을 읽거나 10분간 짧은 산책을 했습니다.
식후 -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분에 채혈하여 각 채혈 후 처리하였다. 채혈 후 즉시 4℃에서 10분간 3000rpm으로 원심분리하여 혈장을 분리하였다.
곡선하 면적(AUC)은 TG, HDL, LDL, 총 콜레스테롤, FFA, 인슐린 및 포도당 농도에 대해 사다리꼴 방법으로 결정되었습니다. 연령, 성별, 식사 및 식후 반응의 분산에 대한 BMI를 조정하기 위해 다중 회귀를 수행했습니다. 식사의 차이는 ANOVA로 테스트되었습니다. ANOVA에서 p<0.05이면 Student-Newman-Keul's test로 post-hoc test를 수행하여 어떤 식사가 다른 식사와 유의하게 다른지 확인하고 다중 테스트에 의한 오류 위험을 최소화했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자를 받아들입니다.
제외 기준:
- 고 콜레스테롤 혈증,
- 고혈압,
- 약물이나 알코올 남용,
- 알려진 신장, 간, 심장 및 대사 질환
- 경구 피임약을 포함한 호르몬 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팩 버터
구강 지방 내성 검사에는 크림, 젖산 배양액, 소금이 포함됩니다.
지방 함량(그램): 포화 지방(SFA) 52, 단일 불포화 지방(MUFA) 19.1, 다중 불포화 지방(PUFA) 1.6
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구강 지방 내성 시험
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활성 비교기: Kjaergaarden 블렌드 버터
구강 지방 내성 테스트에는 다음이 포함됩니다. 버터 유채 기름, 젖산 배양액, 소금.
지방 함량(g): SFA 37.4, MUFA 27.3, PUFA 1.8
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구강 지방 내성 시험
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활성 비교기: 블렌드 버터
구강 지방 내성 테스트에는 다음이 포함됩니다. 버터 유채 기름, 젖산 배양액, 소금.
지방 함량(g): SFA 23.7, MUFA 23.2, PUFA 7.8
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구강 지방 내성 시험
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활성 비교기: 생선 기름 강화 버터
구강 지방 내성 테스트에는 버터 유채 기름, 젖산 배양액, 어유, 소금이 포함됩니다.
지방 함량(g): SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 0.7
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구강 지방 내성 시험
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활성 비교기: 올리브 오일 농축 버터
구강 지방 내성 테스트에는 버터 유채 기름, 올리브 오일, 젖산 배양액, 소금이 포함됩니다.
지방 함량(g): SFA 22.6, MUFA 26.9, PUFA 5.7
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구강 지방 내성 시험
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활성 비교기: 저포화지방 버터
구강 지방 내성 검사에는 버터, 젖산 배양액, 소금이 포함됩니다.
지방 함량(g): SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
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구강 지방 내성 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 콜레스테롤
기간: 여덟 시간
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리터당 밀리몰로 측정된 콜레스테롤
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여덟 시간
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식후 유리 지방산
기간: 여덟 시간
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리터당 마이크로 당량으로 측정된 유리 지방산
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여덟 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당
기간: 여덟 시간
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리터당 밀리몰 단위로 측정된 포도당
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여덟 시간
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식후 인슐린
기간: 여덟 시간
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리터당 피코 몰로 측정된 인슐린
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여덟 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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