- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506920
Differenza dipendente dal genere nella lipemia dopo 6 x OFTT in giovani soggetti sani
Differenza dipendente dal genere nella lipemia postprandiale e nelle risposte glicemiche dopo sei diversi test di tolleranza ai grassi in giovani soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con sei diversi tipi di burro aggiunti in ordine casuale alle patate, i ricercatori hanno studiato la lipemia postprandiale (PPL), le lipoproteine, il glucosio e gli incrementi di insulina per otto ore in 14 studenti giovani, magri e sani, sette per sesso.
I sei pasti isocalorici contenevano 55,1 g di carboidrati, 5,8 g di proteine, 82,3 g di grassi e 4177 kJ. Le patate, private della buccia, sono state lessate in 20 minuti in eccesso d'acqua con l'aggiunta di 5 g di sale, frullate in 4 minuti e servite ben calde. I pasti sono stati ingeriti in 10 minuti, con 250 ml di acqua di rubinetto. Le successive 8 ore i partecipanti sono rimasti in clinica per guardare la televisione, leggere o fare una breve passeggiata di 10 minuti.
I campioni di sangue sono stati prelevati a -15, 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti dopo i pasti e processati dopo ogni prelievo. Dopo il prelievo del sangue, il plasma è stato immediatamente separato mediante centrifugazione a 3000 rpm per 10 minuti a 4°C.
L'area sotto la curva (AUC) è stata determinata per le concentrazioni di TG, HDL, LDL, colesterolo totale, FFA, insulina e glucosio con il metodo trapezoidale. È stata eseguita la regressione multipla per adeguare età, sesso, pasti e BMI alla varianza delle risposte postprandiali. La differenza tra i pasti è stata testata con ANOVA. Se p<0,05 in ANOVA, è stato eseguito il test post-hoc con il test di Student-Newman-Keul per identificare quale pasto era significativamente diverso dall'altro e per ridurre al minimo il rischio di errore mediante test multipli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta volontari sani
Criteri di esclusione:
- ipercolesterolemia,
- ipertensione,
- abuso di droghe o alcol,
- note malattie renali, epatiche, cardiache e metaboliche
- terapie ormonali compresi i contraccettivi orali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Confezione di burro
Il test di tolleranza ai grassi orale contiene: panna, coltura di acido lattico, sale.
Contenuto di grassi in grammi: grassi saturi (SFA) 52, grassi monoinsaturi (MUFA) 19,1, grassi polinsaturi (PUFA) 1,6
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Comparatore attivo: Burro misto Kjaergaarden
Il test orale di tolleranza ai grassi contiene: burro, olio di colza, coltura di acido lattico, sale.
Contenuto di grassi in grammi: SFA 37,4, MUFA 27,3, PUFA 1,8
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Comparatore attivo: Frullare il burro
Il test di tolleranza ai grassi orale contiene: olio di colza burro, coltura di acido lattico, sale.
Contenuto di grassi in grammi: SFA 23,7, MUFA 23,2, PUFA 7,8
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Comparatore attivo: Burro arricchito con olio di pesce
Il test di tolleranza ai grassi orale contiene: burro, olio di colza, coltura di acido lattico, olio di pesce, sale.
Contenuto di grassi in grammi: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 0,7
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Comparatore attivo: Burro arricchito con olio d'oliva
Il test di tolleranza ai grassi orale contiene: olio di colza burro, olio d'oliva, coltura di acido lattico, sale.
Contenuto di grassi in grammi: SFA 22,6, MUFA 26,9, PUFA 5,7
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Comparatore attivo: Burro a basso contenuto di grassi saturi
Il test di tolleranza ai grassi orale contiene: burro, coltura di acido lattico, sale.
Contenuto di grassi in grammi: SFA14.9,
MUFA16, PUFA 5.6
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Test orale di tolleranza ai grassi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo postprandiale
Lasso di tempo: Otto ore
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Colesterolo misurato in millimol per litro
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Otto ore
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Acidi grassi liberi postprandiali
Lasso di tempo: Otto ore
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Acidi grassi liberi misurati in microequivalenti per litro
|
Otto ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Otto ore
|
Glucosio misurato in millimoli per litro
|
Otto ore
|
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insulina postprandiale
Lasso di tempo: Otto ore
|
Insulina misurata in pico mol per litro
|
Otto ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Associate Professor, Kolding Hospital, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Astrup A, Dyerberg J, Elwood P, Hermansen K, Hu FB, Jakobsen MU, Kok FJ, Krauss RM, Lecerf JM, LeGrand P, Nestel P, Riserus U, Sanders T, Sinclair A, Stender S, Tholstrup T, Willett WC. The role of reducing intakes of saturated fat in the prevention of cardiovascular disease: where does the evidence stand in 2010? Am J Clin Nutr. 2011 Apr;93(4):684-8. doi: 10.3945/ajcn.110.004622. Epub 2011 Jan 26.
- Ryan MF, O'Grada CM, Morris C, Segurado R, Walsh MC, Gibney ER, Brennan L, Roche HM, Gibney MJ. Within-person variation in the postprandial lipemic response of healthy adults. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):261-7. doi: 10.3945/ajcn.112.047936. Epub 2013 Jan 2. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1214. Grada, Colm O [corrected to O'Grada, Colm M].
- Knuth ND, Remias DB, Horowitz JF. Adding carbohydrate to a high-fat meal blunts postprandial lipemia in women and reduces meal-derived fatty acids in systemic circulation. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):315-25. doi: 10.1139/H07-190.
- Tentor J, Harada LM, Nakamura RT, Gidlund M, Castilho LN, Cotta de Faria E. Sex-dependent variables in the modulation of postalimentary lipemia. Nutrition. 2006 Jan;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.nut.2005.05.004. Epub 2005 Oct 12.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Gender and PPL
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