ガンマ ポッド: 臨床的フィージビリティ スタディ デバイス GCC 1202: ガンマ ポッド: 臨床的フィージビリティ スタディ

全乳房放射線の従来のコースを提供するときの当クリニックでの現在の標準治療は、切除断端陰性が達成されたときに腫瘍床に60～66 Gyを照射することであり、最初の～45～50 Gyを全乳房に照射し、 10-16 Gy の TB ブーストを 5-8 分割で実施。全乳房放射線の低分割コースを実施する際の当クリニックでの現在の標準治療は、陰性マージンが達成された場合に腫瘍床に 50 から 52 Gy を照射することである。初期 ~40-42.5 それぞれ 15 または 16 分割で全乳房に送達された Gy は、4 または 5 分割で送達された 10 Gy TB ブースト (合計 20) に続きました。 この研究における結核ブーストの臨床目標量は、従来の結核ブーストと非常に似ています。 唯一の違いは、ブレスト カップの固定およびローカリゼーション デバイスを使用したセットアップの不確実性が減少したため、この研究では計画目標ボリューム マージンが小さいことです (10 mm ではなく 5 mm)。 現在の機関の基準は、TB + 15 mm の線量マージンをカバーしています。 乳房固定カップを使用すると再現性が 5 mm 改善されるため、この研究では TB + 10 mm の線量マージンを使用します。 放射線生物学的等価線量 (BED) 式 {BED = n D(1 + D/(α/β))} を使用すると、8 Gy の 1 回の分割線量は、8 回の分割で送達される 16 Gy に相当します。 ここで、BED 式では、n は分割数、D は分割あたりの線量、α/β は 3 ～ 4 と推定されます。 ) または 50Gy を 25 分割 (従来) で乳房全体に照射した後、Gamma Pod™ を使用して 8 Gy のブーストを 1 回行います。 ブースト領域への合計線量は、放射線生物学的に 52 (低分割) または 66 Gy (従来型) の総線量に相当します。

単一分割外部ビームを使用して腫瘍床にブースト線量を送達することの安全性と実現可能性は、過去の臨床試験によってサポートされています。 線形加速器からの電子と外部ビームの使用に加えて、腔内バルーンと術中の X 線と電子ビームも、腫瘍床 (TB) ブーストを提供するために使用されています。 T A R G I T 試験では、Intrabeam™ デバイスを使用して 20 Gy の単回線量が結核に照射され、線量は正常な乳房 1 cm で 5 ～ 7 Gy に低下します。 長期追跡調査 (追跡調査中央値 60.5 ヶ月) では、5 年間の局所再発率は 2% 未満でした。 最大の術中電子経験では、研究者は、9 (百万電子ボルト) の電子を使用して乳房全体に放射線を照射する前に、1 回の治療で 9 ～ 10 Gy を照射しました。 長期的な局所制御率と化粧品は、より従来の技術と同様か、それよりも優れているように見えます。 この提案された研究では、研究者は、乳房全体の照射前に低エネルギー X 線で 20 Gy または電子で 9 ～ 10 Gy ではなく、8 Gy を TB に照射することを計画しています。 1 回の分割で 8 Gy に相当する分割あたり 2 Gy で 16 Gy の生物学的等価線量、および 2) 腫瘍床への線量が高くなると副作用が増加することが知られています。 研究者は、提案された線量は、これらの試験で観察されたのと同様に許容されるべきであると考えています。 さらに、この治療は、8回の治療を結核に置き換えることにより、同様に治療を1〜1.5週間短縮します。