Gamma Pod：临床可行性研究设备 GCC 1202：Gamma Pod：临床可行性研究

我们诊所目前的护理标准是，在提供常规疗程的全乳放疗时，在达到阴性切缘时向瘤床提供 60 至 66 Gy 的剂量，初始约 45-50 Gy 向全乳提供，然后10-16 Gy TB 推量，分 5-8 次进行。我们诊所目前的护理标准是，在进行全乳大分割放疗时，在达到阴性切缘时向肿瘤床提供 50 至 52 Gy 的剂量，其中初始 ~40-42.5 Gy 分别以 15 或 16 次分次递送至整个乳房，随后以 4 或 5 次分次（总共 20 次）递送 10 Gy TB 推量。 本研究中 TB 加强的临床目标体积与常规 TB 加强非常相似。 唯一的区别是，由于乳房杯固定和定位装置的设置不确定性降低，本研究中的计划目标体积边缘较小（5 毫米而不是 10 毫米）。 当前的机构标准涵盖了 TB + 15 mm 剂量学裕度。 由于在乳房固定杯的帮助下再现性提高了 5 毫米，因此本研究将使用 TB + 10 毫米剂量学裕度。 使用放射生物学等效剂量 (BED) 公式 {BED = n D(1 + D/(α/β))}，8 Gy 单次剂量相当于 16 Gy 分 8 次给药。 其中 BED 公式，n 是分割数，D 是每次分割的剂量，α/β 估计在 3 和 4 之间。在这项研究中，研究人员将在十五 (15) 次分割（大分割) 或在使用 Gamma Pod™ 单次 8 Gy 推量后对整个乳房进行二十五 (25) 次（常规）50Gy。 加强区域的总剂量在放射生物学上相当于总剂量 52（大分割）或 66 Gy（常规）。

过去的临床试验支持使用单次外照射束将加强剂量输送到瘤床的安全性和可行性。 除了使用来自线性加速器的电子和外部束外，腔内气球和术中 X 射线和电子束也已用于提供肿瘤床 (TB) 助推。 在 T A R G I T 试验中，使用 Intrabeam™ 装置将 20 Gy 的单剂量输送到 TB，同时将剂量降至 5 至 7 Gy 1 cm 进入正常乳房。 通过长期随访（中位随访 60.5 个月），5 年局部复发率低于 2%。 在最大的术中电子经验中，研究人员在使用 9（百万电子伏特）电子进行全乳辐射之前，在单次治疗中提供了 9 至 10 Gy。 长期局部控制率和美容效果与更传统的技术相似或更好。 在这项拟议的研究中，研究人员计划在整个乳房照射之前向 TB 提供 8 Gy 而不是 20 Gy 的低能 X 射线或 9-10 Gy 的电子，基于 1) 与生物学等效剂量为 16 Gy，每次 2 Gy，等于 1 次分次 8 Gy 和 2) 已知随着肿瘤床剂量的增加而增加的副作用。 研究人员认为，建议的剂量应该与这些试验中观察到的相似，因为使用较低剂量照射的正常乳房的体积相似。 此外，这种治疗通过替代 TB 的 8 种治疗，同样会缩短 1 至 1.5 周的治疗时间。