De Gamma Pod: een apparaat voor klinische haalbaarheidsstudie GCC 1202: De Gamma Pod: een klinische haalbaarheidsstudie

De huidige zorgstandaard in onze kliniek bij het toedienen van een conventionele bestraling van de gehele borst is om tussen de 60 en 66 Gy aan het tumorbed toe te dienen wanneer negatieve marges zijn bereikt, waarbij de initiële ~ 45-50 Gy wordt toegediend aan de hele borst en de 10-16 Gy tbc-boost toegediend in 5-8 fracties. De huidige zorgstandaard in onze kliniek bij het toedienen van een gehypofractioneerde kuur van volledige borstbestraling is om tussen 50 en 52 Gy toe te dienen aan het tumorbed wanneer negatieve marges zijn bereikt, met de aanvankelijk ~ 40-42,5 Gy toegediend aan de hele borst in respectievelijk 15 of 16 fracties gevolgd door 10 Gy TB-boost toegediend in 4 of 5 fracties (totaal 20). Het klinische streefvolume voor de tbc-boost in deze studie komt sterk overeen met de conventionele tbc-boost. Het enige verschil is dat de planningsdoelvolumemarge kleiner is in dit onderzoek (5 mm in plaats van 10 mm) vanwege de verminderde opstellingsonzekerheden met de borstkomimmobilisatie- en lokalisatie-apparaten. De huidige institutionele norm dekt de TB + 15 mm dosimetrische marge. Aangezien de reproduceerbaarheid met 5 mm wordt verbeterd met behulp van de borstimmobilisatiecup, wordt in dit onderzoek de TB + 10 mm dosimetrische marge gebruikt. Met behulp van de radiobiologische equivalente dosis (BED)-formule, {BED = n D(1 + D/(α/β))}, is de dosis van 8 Gy in een enkele fractie gelijk aan 16 Gy toegediend in 8 fracties. Waarin de BED-formule, n het aantal fracties is, D de dosis per fractie is en α/β wordt geschat op tussen 3 en 4. In dit onderzoek zullen de onderzoekers ofwel 40 Gy toedienen in vijftien (15) fracties (gehypofractioneerd ) of 50Gy in vijfentwintig (25) fracties (conventioneel) op de hele borst na een enkele boost van 8 Gy met de Gamma Pod™. De opgetelde dosis voor het boostgebied zal radiobiologisch equivalent zijn aan een totale dosis van 52 (gehypofractioneerd) of 66 Gy (conventioneel).

De veiligheid en haalbaarheid van het toedienen van de boostdosis aan het tumorbed met behulp van een uitwendige bundel met een enkele fractie wordt ondersteund door eerdere klinische onderzoeken. Naast het gebruik van elektronen en een externe straal van een lineaire versneller, zijn intracavitaire ballonnen en intraoperatieve röntgenstralen en elektronenstralen ook gebruikt om een ​​Tumor Bed (TB) boost te geven. In de T A R G I T-studie wordt een enkele dosis van 20 Gy toegediend aan de tbc met behulp van het Intrabeam™-apparaat, terwijl de dosis daalt tot tussen 5 en 7 Gy 1 cm in de normale borst. Met follow-up op lange termijn (mediane follow-up van 60,5 maanden) was het 5-jaars lokale recidiefpercentage minder dan 2%. In de grootste intraoperatieve elektronenervaring leverden onderzoekers 9 tot 10 Gy af in een enkele behandeling voorafgaand aan bestraling van de hele borst met behulp van 9 (miljoen elektronvolt) elektronen. Lokale controlepercentages en cosmese op lange termijn lijken vergelijkbaar met of beter dan meer conventionele technieken. In deze voorgestelde studie zijn de onderzoekers van plan om 8 Gy toe te dienen aan de tuberculose in plaats van 20 Gy met röntgenstraling met lage energie of 9-10 Gy met elektronen vóór bestraling van de gehele borst, gebaseerd op 1) er is geen voordeel van dosisescalatie boven de biologisch equivalente dosis van 16 Gy bij 2 Gy per fractie wat gelijk is aan 8 Gy in 1 fractie en 2) bekende verhoogde bijwerkingen bij hogere doseringen aan het tumorbed. De onderzoekers zijn van mening dat de voorgestelde dosis op dezelfde manier moet worden verdragen als waargenomen in deze onderzoeken, aangezien het volume van de normale bestraalde borst vergelijkbaar is met een lagere dosis. Bovendien zal deze behandeling de behandeling op dezelfde manier met 1 tot 1½ week verkorten door de 8 behandelingen van de tbc te vervangen.