Le Gamma Pod : Une étude de faisabilité clinique Dispositif GCC 1202 : Le Gamma Pod : Une étude de faisabilité clinique

La norme de soins actuelle dans notre clinique lors de l'administration d'un traitement conventionnel de radiothérapie du sein entier consiste à administrer entre 60 et 66 Gy au lit de la tumeur lorsque des marges négatives sont atteintes, avec les ~45-50 Gy initiaux administrés à l'ensemble du sein et le Boost de TB de 10 à 16 Gy délivré en 5 à 8 fractions. La norme de soins actuelle dans notre clinique lors de la délivrance d'un traitement hypofractionné de rayonnement du sein entier consiste à délivrer entre 50 et 52 Gy au lit de la tumeur lorsque des marges négatives sont atteintes, avec le initiale ~40-42,5 Gy délivré à l'ensemble du sein en 15 ou 16 fractions respectivement suivi d'un rappel TB de 10 Gy délivré en 4 ou 5 fractions (total 20). Le volume cible clinique pour le rappel de la tuberculose dans cette étude est assez similaire au rappel de la tuberculose conventionnel. La seule différence est que la marge de volume cible de planification est plus petite dans cette étude (5 mm au lieu de 10 mm) en raison de la réduction des incertitudes de configuration avec les dispositifs d'immobilisation et de localisation des coques. La norme institutionnelle actuelle couvre la marge dosimétrique TB + 15 mm. La reproductibilité étant améliorée de 5 mm à l'aide de la cupule d'immobilisation mammaire, la marge dosimétrique TB + 10 mm sera utilisée sur cette étude. En utilisant la formule de dose équivalente radiobiologique (BED), {BED = n D(1 + D/(α/β))}, la dose de fraction unique de 8 Gy équivaut à 16 Gy administrés en 8 fractions. Dans laquelle la formule BED, n est le nombre de fractions, D est la dose par fraction et α/β est estimé entre 3 et 4. Dans cette étude, les chercheurs délivreront soit 40 Gy en quinze (15) fractions (hypofractionnées ) ou 50 Gy en vingt-cinq (25) fractions (conventionnelles) sur l'ensemble du sein après un seul boost de 8 Gy à l'aide du Gamma Pod™. La dose additionnée à la région de rappel sera radiobiologiquement équivalente à une dose totale de 52 (hypofractionnée) ou 66 Gy (conventionnelle).

La sécurité et la faisabilité de l'administration de la dose de rappel au lit de la tumeur à l'aide d'un faisceau externe à fraction unique sont étayées par des essais cliniques antérieurs. Outre l'utilisation d'électrons et d'un faisceau externe à partir d'un accélérateur linéaire, des ballonnets intracavitaires et des rayons X peropératoires et des faisceaux d'électrons ont également été utilisés pour fournir un boost de lit tumoral (TB). Dans l'essai T A R G I T, une dose unique de 20 Gy est délivrée au TB à l'aide du dispositif Intrabeam™ tandis que la dose tombe entre 5 et 7 Gy à 1 cm dans le sein normal. Avec un suivi à long terme (suivi médian de 60,5 mois), le taux de récidive locale à 5 ans était inférieur à 2 %. Dans la plus grande expérience d'électron peropératoire, les enquêteurs ont délivré 9 à 10 Gy en un seul traitement avant l'irradiation du sein entier en utilisant 9 (millions d'électron-volts) électrons. Les taux de contrôle local à long terme et l'esthétique semblent similaires ou meilleurs que les techniques plus conventionnelles. Dans cette étude proposée, les chercheurs prévoient de délivrer 8 Gy au TB plutôt que 20 Gy avec des rayons X à faible énergie ou 9-10 Gy avec des électrons avant l'irradiation du sein entier, sur la base de 1) il n'y a aucun avantage à augmenter la dose sur le dose équivalente biologique de 16 Gy à 2 Gy par fraction qui est égale à 8 Gy dans 1 fraction et 2) augmentation connue des effets secondaires avec des doses plus élevées au lit tumoral. Les chercheurs pensent que la dose proposée devrait être tolérée de la même manière que celle observée dans ces essais, puisque le volume de sein normal irradié est similaire en utilisant une dose plus faible. De plus, ce traitement raccourcira de la même manière le traitement de 1 à 1½ semaine en remplaçant les 8 traitements de la TB.