Устройство Gamma Pod: Клиническое технико-экономическое обоснование Устройство GCC 1202: Gamma Pod: Клиническое технико-экономическое обоснование

Текущий стандарт лечения в нашей клинике при проведении традиционного курса облучения всей молочной железы заключается в доставке от 60 до 66 Гр на ложе опухоли при достижении отрицательных границ, при этом начальный ~ 45-50 Гр доставляется на всю грудь и Бустерная доза 10-16 Гр, проводимая в 5-8 фракциях. Текущий стандарт лечения в нашей клинике при проведении гипофракционированного курса облучения всей груди заключается в доставке от 50 до 52 Гр к ложу опухоли при достижении отрицательных границ, с начальная ~40-42,5 Гр доставили на всю грудь за 15 или 16 фракций соответственно, после чего бустерную дозу ТБ по 10 Гр доставили за 4 или 5 фракций (всего 20). Клинический целевой объем для бустерной дозы ТБ в этом исследовании очень похож на обычную бустерную терапию ТБ. Единственная разница заключается в том, что запас планируемого целевого объема в этом исследовании меньше (5 мм вместо 10 мм) из-за меньшей неопределенности установки устройств для иммобилизации и локализации нагрудных чашек. Текущий институциональный стандарт охватывает дозиметрический запас TB + 15 мм. Поскольку воспроизводимость улучшается на 5 мм с помощью чашки для иммобилизации груди, в этом исследовании будет использоваться предел дозиметрии TB + 10 мм. Используя формулу радиобиологической эквивалентной дозы (BED), {BED = n D(1 + D/(α/β))}, доза одной фракции 8 Гр эквивалентна 16 Гр, введенной в 8 фракций. В формуле BED n — количество фракций, D — доза на фракцию, а α/β оценивается в диапазоне от 3 до 4. В этом исследовании исследователи вводят либо 40 Гр в пятнадцать (15) ) или 50 Гр за двадцать пять (25) фракций (традиционно) на всю грудь после однократной стимуляции 8 Гр с использованием Gamma Pod™. Суммарная доза в области буста будет радиобиологически эквивалентна общей дозе 52 (гипофракционированная) или 66 Гр (обычная).

Безопасность и осуществимость доставки импульсной дозы к ложу опухоли с использованием однофракционного внешнего пучка подтверждается прошлыми клиническими испытаниями. Помимо использования электронов и внешнего луча от линейного ускорителя, внутриполостные баллоны и интраоперационные рентгеновские лучи и электронные пучки также использовались для доставки ложа опухоли (TB). В исследовании T A R G I T однократная доза 20 Гр доставляется в ТБ с помощью устройства Intrabeam™, в то время как доза снижается до 5–7 Гр на 1 см в нормальную грудь. При длительном наблюдении (медиана наблюдения 60,5 мес) 5-летняя частота местных рецидивов составила менее 2 %. В крупнейшем интраоперационном опыте с использованием электронов исследователи доставили от 9 до 10 Гр за одну процедуру до облучения всей груди с использованием 9 (миллионов электрон-вольт) электронов. Долгосрочные показатели местного контроля и косметика кажутся такими же или лучше, чем у более традиционных методов. В этом предлагаемом исследовании исследователи планируют доставить 8 Гр в ТБ, а не 20 Гр с помощью низкоэнергетического рентгеновского излучения или 9-10 Гр с помощью электронов перед облучением всей груди, исходя из 1) нет преимуществ повышения дозы по сравнению с биологическая эквивалентная доза 16 Гр при 2 Гр за фракцию, что равно 8 Гр за 1 фракцию и 2) известное усиление побочных эффектов при более высоких дозах на ложе опухоли. Исследователи считают, что предлагаемая доза должна переноситься так же, как и в этих испытаниях, поскольку объем облучения нормальной груди аналогичен при использовании более низкой дозы. Кроме того, это лечение также сократит курс лечения на 1-1,5 недели, заменив 8 курсов лечения туберкулезом.