Der Gamma-Pod: Eine klinische Machbarkeitsstudie Gerät GCC 1202: Der Gamma-Pod: Eine klinische Machbarkeitsstudie

Der derzeitige Versorgungsstandard in unserer Klinik bei einer konventionellen Bestrahlung der ganzen Brust besteht darin, zwischen 60 und 66 Gy an das Tumorbett abzugeben, wenn negative Ränder erreicht werden, wobei die anfänglichen ~ 45-50 Gy an die gesamte Brust abgegeben werden und die 10-16 Gy TB-Boost in 5-8 Fraktionen. Der aktuelle Behandlungsstandard in unserer Klinik bei der Durchführung einer hypofraktionierten Ganzbrustbestrahlung besteht darin, zwischen 50 und 52 Gy an das Tumorbett abzugeben, wenn negative Ränder erreicht werden anfänglich ~40-42,5 Gy, das in 15 bzw. 16 Fraktionen an die gesamte Brust abgegeben wurde, folgte einem 10 Gy TB-Boost, der in 4 oder 5 Fraktionen (insgesamt 20) abgegeben wurde. Das klinische Zielvolumen für den TB-Boost in dieser Studie ist dem herkömmlichen TB-Boost ziemlich ähnlich. Der einzige Unterschied besteht darin, dass der Planungszielvolumenspielraum in dieser Studie kleiner ist (5 mm statt 10 mm) aufgrund der geringeren Einrichtungsunsicherheiten mit den Brustschalen-Immobilisierungs- und Lokalisierungsvorrichtungen. Der aktuelle institutionelle Standard deckt den dosimetrischen Rand von TB + 15 mm ab. Da die Reproduzierbarkeit mit Hilfe der Brustimmobilisierungsschale um 5 mm verbessert wird, wird in dieser Studie der dosimetrische Rand von TB + 10 mm verwendet. Unter Verwendung der Formel für die radiobiologische Äquivalentdosis (BED) {BED = n D(1 + D/(α/β))} entspricht die 8-Gy-Einzelfraktionsdosis 16 Gy, die in 8 Fraktionen verabreicht werden. In der BED-Formel ist n die Anzahl der Fraktionen, D die Dosis pro Fraktion und α/β wird auf zwischen 3 und 4 geschätzt. Bei dieser Studie werden die Prüfärzte entweder 40 Gy in fünfzehn (15) Fraktionen (hypofraktioniert ) oder 50 Gy in fünfundzwanzig (25) Fraktionen (konventionell) auf die gesamte Brust nach einer einzelnen 8-Gy-Auffrischung mit dem Gamma Pod™. Die summierte Dosis in der Boost-Region entspricht strahlenbiologisch einer Gesamtdosis von 52 (hypofraktioniert) oder 66 Gy (konventionell).

Die Sicherheit und Durchführbarkeit der Abgabe der Boost-Dosis an das Tumorbett mit einem externen Einzelstrahl wird durch frühere klinische Studien gestützt. Neben der Verwendung von Elektronen und einem externen Strahl von einem Linearbeschleuniger wurden auch intrakavitäre Ballons und intraoperative Röntgen- und Elektronenstrahlen verwendet, um einen Boost für das Tumorbett (TB) zu liefern. In der T A R G I T-Studie wird eine Einzeldosis von 20 Gy mit dem Intrabeam™-Gerät an die TB abgegeben, während die Dosis auf 5 bis 7 Gy 1 cm in die normale Brust abfällt. Bei Langzeitnachbeobachtung (mediane Nachbeobachtungszeit von 60,5 Monaten) lag die 5-Jahres-Lokalrezidivrate unter 2 %. Bei der größten intraoperativen Elektronenexperimentation verabreichten die Forscher 9 bis 10 Gy in einer einzigen Behandlung vor der Ganzbrustbestrahlung mit 9 (Millionen Elektronenvolt) Elektronen. Langfristige lokale Kontrollraten und -kosmetik scheinen ähnlich oder besser als konventionellere Techniken zu sein. In dieser vorgeschlagenen Studie planen die Forscher, vor der Bestrahlung der ganzen Brust 8 Gy anstelle von 20 Gy mit Röntgenstrahlen niedriger Energie oder 9-10 Gy mit Elektronen an die TB abzugeben, basierend auf 1) es gibt keinen Vorteil einer Dosiseskalation gegenüber der biologische Äquivalentdosis von 16 Gy bei 2 Gy pro Fraktion, was 8 Gy in 1 Fraktion entspricht, und 2) bekannte erhöhte Nebenwirkungen bei höheren Dosen am Tumorbett. Die Prüfärzte glauben, dass die vorgeschlagene Dosis ähnlich vertragen werden sollte, wie sie in diesen Studien beobachtet wurde, da das Volumen einer normalen bestrahlten Brust bei Verwendung einer niedrigeren Dosis ähnlich ist. Darüber hinaus verkürzt diese Behandlung in ähnlicher Weise die Behandlung um 1 bis 1½ Wochen, indem sie die 8 Behandlungen der TB ersetzt.