Gamma Pod: A Clinical Feasibility Study Device GCC 1202: The Gamma Pod: A Clinical Feasibility Study

Den nuværende standard for pleje i vores klinik ved levering af et konventionelt forløb med helbryststråling er at afgive mellem 60 og 66 Gy til tumorlejet, når negative marginer er opnået, med den initiale ~45-50 Gy leveret til hele brystet og 10-16 Gy TB boost leveret i 5-8 fraktioner. Den nuværende standard for pleje i vores klinik ved levering af et hypofraktioneret forløb med helbryststråling er at levere mellem 50 og 52 Gy til tumorlejet, når der opnås negative marginer, med initial ~40-42,5 Gy leveret til hele brystet i henholdsvis 15 eller 16 fraktioner fulgte 10 Gy TB boost leveret i 4 eller 5 fraktioner (i alt 20). Det kliniske målvolumen for TB-boostet i denne undersøgelse svarer ret meget til konventionelt TB-boost. Den eneste forskel er, at planlægningsmålvolumenmarginen er mindre i denne undersøgelse (5 mm i stedet for 10 mm) på grund af de reducerede opsætnings-usikkerheder med immobiliserings- og lokaliseringsanordningerne til brystskålen. Den nuværende institutionelle standard dækker TB + 15 mm dosimetrisk margin. Da reproducerbarheden er forbedret med 5 mm ved hjælp af brystimmobiliseringskoppen, vil TB + 10 mm dosimetrisk margin blive brugt på denne undersøgelse. Ved at bruge formlen for radiobiologisk ækvivalent dosis (BED), {BED = n D(1 + D/(α/β))}, svarer 8 Gy-enkeltfraktionsdosis til 16 Gy leveret i 8 fraktioner. Hvor BED-formlen, n er antallet af fraktioner, D er dosis pr. fraktion, og α/β er estimeret til at være mellem 3 og 4. I denne undersøgelse vil efterforskerne levere enten 40 Gy i femten (15) fraktioner (hypofraktioneret) ) eller 50Gy i femogtyve (25) fraktioner (konventionelt) til hele brystet efter en enkelt 8 Gy boost ved hjælp af Gamma Pod™. Den summerede dosis til boost-regionen vil være radiobiologisk ækvivalent med en total dosis på 52 (hypofraktioneret) eller 66 Gy (konventionel).

Sikkerheden og gennemførligheden af ​​at levere boostdosis til tumorlejet ved hjælp af en enkelt fraktion ekstern stråle understøttes af tidligere kliniske forsøg. Udover brugen af ​​elektroner og ekstern stråle fra en lineær accelerator, er intrakavitære balloner og intraoperative røntgen- og elektronstråler også blevet brugt til at levere en Tumor Bed (TB) boost. I T A R G I T forsøget leveres en enkelt dosis på 20 Gy til TB ved hjælp af Intrabeam™-enheden, mens dosis falder til mellem 5 og 7 Gy 1 cm ind i det normale bryst. Med langtidsopfølgning (medianopfølgning på 60,5 måneder) var den 5-årige lokale recidivrate mindre end 2 %. I den største intraoperative elektronerfaring leverede efterforskerne 9 til 10 Gy i en enkelt behandling forud for helbryststråling ved brug af 9 (millioner elektronvolt) elektroner. Langsigtede lokale bekæmpelsesrater og cosmesis ligner eller er bedre end mere konventionelle teknikker. I denne foreslåede undersøgelse planlægger efterforskerne at levere 8 Gy til TB i stedet for 20 Gy med lavenergi røntgenstråler eller 9-10 Gy med elektroner før bestråling af hele bryster, baseret på 1) der er ingen fordel ved dosiseskalering i forhold til biologisk ækvivalent dosis på 16 Gy ved 2 Gy pr. fraktion, hvilket er lig med 8 Gy i 1 fraktion og 2) kendte øgede bivirkninger ved højere doser til tumorlejet. Efterforskerne mener, at den foreslåede dosis bør tolereres på samme måde som observeret i disse forsøg, da volumen af ​​bestrålet normalt bryst er ens med en lavere dosis. Derudover vil denne behandling tilsvarende forkorte behandlingen med 1 til 1½ uge ved at erstatte de 8 behandlinger til TB.