健康な男性被験者における Z-215 の薬物動態および薬力学を評価するには

包含基準:

• スクリーニングでヘリコバクター ピロリ IgG 抗体について陰性結果が得られています。
• BMI 18.5≦BMI<25.0 スクリーニング時 kg/m^2。
• 研究の同意を理解し、研究に従うことができる。 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

• PPIアレルギーの既往歴がある。
• 薬物または食物の重度のアレルギーの病歴がある。
• 現在、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、血液疾患、心血管疾患、精神疾患、先天性代謝疾患などの研究結果の評価に影響を与える可能性のある疾患を患っている、またはその既往歴がある。
• -治験薬の薬物動態に影響を与える可能性のある手術（肝臓、腎臓、消化管の切除など）の既往がある。
• 過去および現在の酸関連疾患の病歴。
• スクリーニング前6か月以内にヘリコバクター・ピロリの除菌治療を受けた。
• スクリーニングECGにおけるフリデリシアテストによる450msec<QTCを有する。
• 低酸性または酸性度が低い。 または、ベースライン期間の胃の pH モニタリングにより、胃酸が低いか胃酸が存在しないと判断されます。
• 薬物、オピオイド、アルコール乱用の病歴または疑い、またはスクリーニング結果が陽性であること。
• ベースライン期間の前 4 週間以内の処方薬の使用。
• ベースライン期間前の 2 週間以内の市販薬の使用。
• -ベースライン期間前の12週間以内に輸血を受けた、または12週間以内に400mL以上の全血、または4週間以内に200mL以上の全血を献血した。 ベースライン期間前 2 週間以内に血小板または血漿が提供された。