At evaluere farmakokinetik og farmakodynamik af Z-215 hos raske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Har negative resultater for H. pylori IgG-antistof ved screening.
• Et kropsmasseindeks 18,5≦BMI<25,0 kg/m^2 ved screening.
• Kunne forstå undersøgelsens samtykke og overholde undersøgelsen. Kunne give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med PPI-allergi.
• Har en historie med alvorlig lægemiddel- eller fødevareallergi.
• Har i øjeblikket eller har en historie med sygdomme, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne, såsom gastrointestinal, lever, nyre, respiratorisk, endokrin, blod, kardiovaskulær, mental eller medfødt metabolisk sygdom.
• Har en historie med kirurgi (såsom resektion af lever, nyre eller fordøjelseskanal), som kan påvirke undersøgelseslægemidlets farmakokinetik.
• Historie om tidligere og nuværende syrerelaterede sygdomme.
• Modtog H. pylori udryddelsesbehandling inden for 6 måneder før screening.
• Har 450msec<QTC af Fridericia test ved screening EKG.
• Har hypoaciditet eller anaciditet. Eller blive bestemt, at lav mavesyre eller ingen mavesyre ved mave-pH-overvågning ved baseline-perioden.
• Anamnese eller mistanke om stof-, opioid-, alkoholmisbrug eller positive screeningsresultater.
• Brug af receptpligtig medicin inden for 4 uger før baseline-perioden.
• Brug af håndkøbslægemidler inden for 2 uger før baseline-perioden.
• Modtog blodtransfusioner inden for 12 uger eller doneret ≥400 ml fuldblod inden for 12 uger eller ≥200 ml fuldblod inden for 4 uger før baseline-perioden. Donerede blodplader eller plasma inden for 2 uger før baseline-perioden.