Om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van Z-215 bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Heeft negatieve resultaten voor H. pylori IgG-antilichaam bij screening.
• Een body mass index 18,5≦BMI<25,0 kg/m^2 bij screening.
• In staat om de toestemming van het onderzoek te begrijpen en het onderzoek na te leven. In staat om schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven alvorens deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van PPI-allergie.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergie voor medicijnen of voedsel.
• Heeft momenteel of heeft een voorgeschiedenis van ziekten die de evaluatie van de studieresultaten kunnen beïnvloeden, zoals gastro-intestinale, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, bloed-, cardiovasculaire, mentale of congeniale stofwisselingsziekten.
• Heeft een voorgeschiedenis van operaties (zoals resectie van de lever, de nieren of het spijsverteringskanaal) die de farmacokinetiek van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden.
• Geschiedenis van eerdere en huidige zuurgerelateerde ziekten.
• H. pylori-uitroeiingsbehandeling ontvangen binnen 6 maanden vóór screening.
• Heeft 450msec<QTC door Fridericia-test bij screening-ECG.
• Heeft hypoaciditeit of anaciditeit. Of er wordt vastgesteld dat er een laag maagzuur is of geen maagzuur door de maag-pH te meten tijdens de basislijnperiode.
• Geschiedenis of vermoeden van drugs-, opioïde-, alcoholmisbruik of positieve screeningresultaten.
• Gebruik van geneesmiddelen op recept binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijnperiode.
• Gebruik van zelfzorggeneesmiddelen binnen 2 weken voorafgaand aan de basislijnperiode.
• Bloedtransfusies ontvangen binnen 12 weken of ≥400 ml volbloed gedoneerd binnen 12 weken of ≥200 ml volbloed binnen 4 weken voorafgaand aan de baselineperiode. Bloedplaatjes of plasma gedoneerd binnen 2 weken voorafgaand aan de baselineperiode.