Avaliar a farmacocinética e a farmacodinâmica do Z-215 em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Tem resultados negativos para anticorpo H. pylori IgG na triagem.
• Um índice de massa corporal 18,5≦IMC<25,0 kg/m^2 na triagem.
• Capaz de entender o consentimento do estudo e concordar com o estudo. Capaz de dar consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Tem histórico de alergia a IBP.
• Tem histórico de alergia grave a medicamentos ou alimentos.
• Atualmente tem ou tem histórico de doenças que podem afetar a avaliação dos resultados do estudo, como doenças gastrointestinais, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas, sanguíneas, cardiovasculares, mentais ou metabólicas congênitas.
• Tem um histórico de cirurgia (como ressecção do fígado, rim ou trato digestivo) que pode afetar a farmacocinética do medicamento em estudo.
• Histórico de doenças anteriores e atuais relacionadas ao ácido.
• Recebeu tratamento de erradicação de H. pylori dentro de 6 meses antes da triagem.
• Tem 450msec<QTC pelo teste de Fridericia na triagem de ECG.
• Tem hipoacidez ou anacidez. Ou ser determinado que baixo ácido gástrico ou nenhum ácido estomacal pelo monitoramento do pH gástrico no período basal.
• História ou suspeita de abuso de drogas, opioides, álcool ou resultados de triagem positivos.
• Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 4 semanas antes do período basal.
• Uso de qualquer medicamento de venda livre dentro de 2 semanas antes do período basal.
• Recebeu transfusões de sangue dentro de 12 semanas ou doou ≥400mL de sangue total dentro de 12 semanas ou ≥200mL de sangue total dentro de 4 semanas antes do período basal. Plaquetas ou plasma doados dentro de 2 semanas antes do período basal.