P6 腹腔鏡下胆嚢摘出術前の指圧
2015年7月26日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
腹腔鏡下胆嚢摘出術前の術後の悪心および嘔吐に対する P6 指圧適用の効果の評価
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者における術後悪心嘔吐(PONV)に対する術前の指圧適用の効果を、PONVの高リスク群に属するという観点から評価することである。
調査の概要
詳細な説明
術後合併症の予防は看護師の主な仕事の一つです。
しかし、PONV を予防するためにできる看護介入は限られています。
米国周麻酔看護師協会は、看護師に対し、PONV のリスクが高い患者に対し、P6 ツボへの指圧の適用について指導するか、術前に指圧リストバンドを適用することを推奨しています。
しかし、この提案には証拠が不十分です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
111
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- 手術前日に来院された患者様
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類システム I および II を持つ患者
- 研究に参加することに書面による同意を与えた患者
除外基準:
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者
- 手術当日に来院される患者様
- ASA IおよびIIの身体状態が適合しない患者
- 片上肢または両上肢を失った患者
- 手首の指圧適用部位に開いた傷、瘢痕組織、または感染症がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：指圧リストバンド
患者は手術前日に術前教育を受け、手術当日に指圧適用の教育を受け、手術の1時間前に両手首のP6ツボに指圧リストバンドを装着します。
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指圧リスト バンドは伸縮性のあるニット リスト バンドで、プラスチック スタッドを使用して各手首の P6 指圧ポイントに圧力を加えることで動作します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボリストバンド
患者は手術の前日に術前教育を受け、手術の1時間前に両手首にプラセボ指圧リストバンドが装着されます。
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Placebo Acupressure リスト バンドは、プラスチック スタッドのない伸縮性のある編まれたリスト バンドです。
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介入なし：バンドなしのコントロールグループ
患者は手術の前日に術前教育を受け、患者の訪問は手術の1時間前にのみ行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指圧は術後の吐き気、嘔吐、投薬の必要性に影響します
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気、嘔吐、および投薬の必要性を術後 2、6、24 時間目に評価します。
吐き気の重症度は 0 ～ 10 のスコア (0- 吐き気なし、10- 吐き気は可能な限りひどい) で測定され、嘔吐はエピソードとして評価されます。
(日常療法以外で) 投与された制吐薬および鎮痛薬の数も評価されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：術後24時間
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痛みは、術後 2、6、および 24 時間目に 0 ～ 10 のスコアリング (0- 痛みなし、10- 可能な限りひどい痛み) によって測定されました。
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術後24時間
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周術期ストレス
時間枠：48時間
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手術前日と手術翌日の状態特性不安インベントリ（STAI）スコアによって測定された周術期ストレス
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Emine Iyigun, Assoc.Prof.、Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- スタディチェア：Mehmet F CAN, Assoc.Prof.、Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- 主任研究者：Sibel Yilmaz Sahin, PhDs、Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。