Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

P6 Akupressur före laparoskopisk kolecystektomi

26 juli 2015 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utvärdering av effekterna av P6-akupressurapplikation på postoperativt illamående och kräkningar före laparoskopisk kolecystektomi

Denna studie är att utvärdera effekten av preoperativ akupressurapplicering på postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi när det gäller att vara i högriskgruppen för PONV.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebyggande av postoperativa komplikationer är en av sjuksköterskornas huvuduppgifter. Det finns dock begränsade omvårdnadsinsatser som kan göras för att förhindra PONV. American Society of PeriAnesthesia Nurses föreslår sjuksköterskor att lära patienter med hög risk för PONV om akupressurapplicering på P6 akupunktur eller att applicera akupressurarmband preoperativt. Detta förslag har dock låga bevis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter som gör sin inläggning dagen före operationen
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status I och II
  • Patient som gav skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient som genomgått akut laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter som gör sin inläggning på operationsdagen
  • Patienter som inte överensstämmer med fysisk status för ASA I och II
  • Patienter som förlorar sin ena eller båda övre extremiteterna
  • Patienter med öppna sår, ärrvävnad eller infektion på handleden i applikationsområdet för akupressur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressurarmband
Patienten får preoperativ utbildning en dag före operation, utbildning för applicering av akupressur på operationsdagen, ett akupressurarmband appliceras på P6 akupunkt i båda handleden en timme före operation
Enhet: Akupressurarmband
Akupressurarmband är ett stickat elastiskt handledsband, som fungerar genom att applicera tryck på P6 akupressurpunkten på varje handled med hjälp av en plastdubb.
Andra namn:
  • Sea Band
Placebo-jämförare: Placeboarmband
Patienten får preoperativ utbildning en dag före operationen, ett placebo akupressurarmband appliceras i båda handlederna en timme före operationen
Enhet: Placebo akupressurarmband
Placebo Acupressure Wrist Band är ett stickat elastiskt handledsband utan plastdubb.
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan band
Patienten får preoperativ utbildning en dag före operationen och patienten besöks endast en timme före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akupressur påverkar postoperativt illamående, kräkningar och medicinbehov
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående, kräkningar och läkemedelsbehov bedöms 2:a, 6:e och 24:e timmarna efter operationen. Illamåendes svårighetsgrad mätt med 0-10 poäng (0- inget illamående, 10- illamående så illa som möjligt), och kräkningar bedöms som episoder. Antalet antiemetika och analgetika som ges (utanför rutinbehandling) utvärderas också.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärta mäts med 0-10 poäng (0- ingen smärta, 10- smärta så illa som möjligt) 2:a, 6:e och 24:e timmarna efter operationen.
24 timmar efter operationen
Peroperativ stress
Tidsram: 48 timmar
Perioperativ stress mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng dagen före operationen och dagen efter operationen
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Studiestol: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studiestol: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Huvudutredare: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GulhaneMMA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Akupressurarmband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera