Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P6 Akupressur før laparoskopisk kolecystektomi

26. juli 2015 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering af virkningerne af P6-akupressurpåføring på postoperativ kvalme og opkastning før laparoskopisk kolecystektomi

Denne undersøgelse skal evaluere effekten af ​​præoperativ akupressurpåføring på postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, hvad angår at være i højrisikogruppen for PONV.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af postoperative komplikationer er en af ​​sygeplejerskernes hovedopgaver. Der er dog begrænsede sygeplejeinterventioner, der kan gøres for at forebygge PONV. American Society of PeriAnesthesia Nurses foreslår sygeplejersker at undervise patienter med høj risiko for PONV om akupressurpåføring på P6 akupunktur eller at påføre akupressurarmbånd præoperativt. Imidlertid har dette forslag et lavt bevis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter, der foretager deres indlæggelse dagen før operationen
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem I og II
  • Patient, der gav skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gennemgået akut laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter, der foretager deres indlæggelse på operationsdagen
  • Patienter med, som ikke er i overensstemmelse med den fysiske status for ASA I og II
  • Patienter, der taber en eller begge overekstremiteter
  • Patienter med åbne sår, arvæv eller infektion på håndleddet i akupressurapplikationsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur armbånd
Patienten får præoperativ undervisning en dag før operationen, undervisning i akupressurpåføring på operationsdagen, et akupressurarmbånd påføres på P6 akupunkt i begge håndled en time før operationen
Enhed: Akupressur armbånd
Akupressurarmbånd er et strikket, elastisk håndledsbånd, som fungerer ved at lægge pres på P6 akupressurpunktet på hvert håndled ved hjælp af en plastikknap.
Andre navne:
  • Søband
Placebo komparator: Placebo armbånd
Patienten får præoperativ undervisning en dag før operationen, placebo akupressur-armbånd påføres i begge håndled en time før operationen
Enhed: Placebo akupressur armbånd
Placebo Acupressure Wrist Band er et strikket, elastisk håndledsbånd uden plastnål.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden bånd
Patienten får præoperativ undervisning en dag før operationen, og patienten besøges kun en time før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akupressur påvirker postoperativ kvalme, opkastning og medicinbehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme, opkastning og medicinbehov vurderes 2., 6. og 24. time postoperativt. Sværhedsgrad af kvalme målt ved 0-10 scoring (0- ingen kvalme, 10- kvalme så slemt som muligt), og opkastning vurderes som episoder. Antallet af antiemetika og smertestillende medicin, der gives (uden for rutineterapi), evalueres også.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter målt ved 0-10 scoring (0- ingen smerte, 10- smerte så slem som det kan være) på 2., 6. og 24. time postoperativt.
24 timer postoperativt
Perioperativ stress
Tidsramme: 48 timer
Peroperativ stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score på dagen før operationen og dagen efter operationen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Studiestol: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studiestol: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Ledende efterforsker: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GulhaneMMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Akupressur armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner