P6 akupresszúra laparoszkópos kolecisztektómia előtt
2015. július 26. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
A P6 akupresszúra alkalmazása posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt hatásának értékelése laparoszkópos kolecisztektómia előtt
Ez a tanulmány a műtét előtti akupresszúra alkalmazásának a posztoperatív hányingerre és hányásra (PONV) kifejtett hatását kívánja értékelni laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél, a PONV magas kockázati csoportjába való tekintettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív szövődmények megelőzése a nővérek egyik fő feladata.
Vannak azonban korlátozott ápolási beavatkozások, amelyek a PONV megelőzésére tehetők.
Az American Society of PeriAnesthesia Nurses azt javasolja, hogy az ápolók tanítsák meg a PONV magas kockázatával rendelkező betegeket a P6 akuponton történő akupresszúrás alkalmazásról, vagy akupresszúrás csuklópántokat alkalmazzanak a műtét előtt.
Ennek a javaslatnak azonban kevés bizonyítéka van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett beteg
- Azok a betegek, akik a műtét előtti napon jelentkeznek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának osztályozási rendszere I. és II
- Beteg, aki írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Sürgős laparoszkópos cholecystectomián átesett beteg
- Azok a betegek, akik a műtét napján jelentkeznek
- Azok a betegek, akiknek fizikai állapota nem felel meg az ASA I és II
- Betegek, akik elveszítik egy vagy mindkét felső végtagját
- Nyílt sebekkel, hegszövettel vagy fertőzéssel rendelkező betegek csuklóján az akupresszúrás alkalmazási területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Akupresszúrás csuklópánt
A páciens műtét előtt egy nappal preoperatív oktatásban részesül, a műtét napján akupresszúrás oktatásban részesül, egy órával a műtét előtt mindkét csuklójában akupresszúrás csuklópántot helyeznek fel a P6 akupontra
|
Az akupresszúrás csuklópánt egy kötött, rugalmas csuklópánt, amely úgy működik, hogy egy műanyag csap segítségével nyomást gyakorol minden csuklón a P6 akupresszúrás pontra.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csuklópánt
A páciens egy nappal a műtét előtt preoperatív oktatásban részesül, a műtét előtt egy órával mindkét csuklójára placebo akupresszúrás csuklópántot helyeznek fel
|
A Placebo Acupressure Wrist Band egy kötött, rugalmas csuklópánt műanyag csap nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport sáv nélkül
A páciens a műtét előtt egy nappal preoperatív oktatásban részesül, és csak egy órával a műtét előtt látogatják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akupresszúra hatással van a posztoperatív hányingerre, hányásra és gyógyszeres kezelésre
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív hányingert, hányást és a gyógyszeres kezelés szükségességét a műtét utáni 2., 6. és 24. órában értékelik.
Az émelygés súlyosságát 0-10 pontozással mérik (0 - nincs hányinger, 10 - hányinger olyan súlyos, amennyire csak lehet), és a hányást epizódként értékelik.
A (rutinterápián kívül) beadott hányáscsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerek számát is értékelik.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
0-10 pontozással mért fájdalom (0- nincs fájdalom, 10- olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet) a műtét utáni 2., 6. és 24. órában.
|
24 órával a műtét után
|
|
Perioperatív stressz
Időkeret: 48 óra
|
A perioperatív stressz állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) pontszámával mérve a műtét előtti napon és a műtét utáni napon
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- Tanulmányi szék: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- Kutatásvezető: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GulhaneMMA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .