Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

P6 Akupresura przed cholecystektomią laparoskopową

26 lipca 2015 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ocena wpływu aplikacji akupresury P6 na pooperacyjne nudności i wymioty przed cholecystektomią laparoskopową

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przedoperacyjnej aplikacji akupresury na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej pod kątem bycia w grupie wysokiego ryzyka PONV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym jest jednym z głównych zadań pielęgniarek. Istnieją jednak ograniczone interwencje pielęgniarskie, które można podjąć, aby zapobiec PONV. Amerykańskie Towarzystwo Pielęgniarek PeriAnestezjologicznych sugeruje pielęgniarkom, aby uczyły pacjentów z wysokim ryzykiem PONV stosowania akupresury na punkcie akupunkturowym P6 lub zakładania opasek akupresurowych przed operacją. Jednak ta sugestia ma niewiele dowodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany planowej cholecystektomii laparoskopowej
  • Pacjenci, którzy zgłaszają się do szpitala dzień przed operacją
  • Pacjenci z systemem klasyfikacji stanu fizycznego I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po pilnej cholecystektomii laparoskopowej
  • Pacjenci zgłaszający się w dniu zabiegu
  • Pacjenci, których stan fizyczny nie odpowiada ASA I i II
  • Pacjenci, którzy utracili jedną lub obie kończyny górne
  • Pacjenci z otwartymi ranami, bliznami lub infekcją nadgarstka w obszarze aplikacji akupresury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opaska na nadgarstek do akupresury
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną dzień przed operacją, edukację w zakresie stosowania akupresury w dniu operacji, zakładanie opaski akupresurowej na punkt akupresurowy P6 w obu nadgarstkach na godzinę przed operacją
Opaska na nadgarstek do akupresury to dziana elastyczna opaska na nadgarstek, która działa poprzez wywieranie nacisku na punkt akupresury P6 na każdym nadgarstku za pomocą plastikowego kołka.
Inne nazwy:
  • Zespół morski
Komparator placebo: Opaska na nadgarstek z placebo
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną na dzień przed operacją, na oba nadgarstki nakłada się opaskę placebo do akupresury na godzinę przed operacją
Placebo Acupressure Wrist Band to dzianinowa elastyczna opaska na nadgarstek bez plastikowego ćwieka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez zespołu
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną na dzień przed operacją, a wizytę tylko na godzinę przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ akupresury na nudności pooperacyjne, wymioty i zapotrzebowanie na leki
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pooperacyjne nudności, wymioty i zapotrzebowanie na leki ocenia się w 2., 6. i 24. godzinie po operacji. Nasilenie nudności mierzono za pomocą punktacji 0-10 (0- brak nudności, 10- nudności tak silne, jak to tylko możliwe), a wymioty ocenia się jako epizody. Oceniana jest również liczba podawanych leków przeciwwymiotnych i przeciwbólowych (poza rutynową terapią).
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból mierzony w skali 0-10 (0 – brak bólu, 10 – ból tak silny, jak to tylko możliwe) w 2., 6. i 24. godzinie po operacji.
24 godziny po operacji
Stres okołooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
Stres okołooperacyjny mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) na dzień przed operacją i dzień po operacji
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Krzesło do nauki: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Główny śledczy: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaska na nadgarstek do akupresury

Subskrybuj