- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02510183
P6 Akupresura przed cholecystektomią laparoskopową
26 lipca 2015 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Ocena wpływu aplikacji akupresury P6 na pooperacyjne nudności i wymioty przed cholecystektomią laparoskopową
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przedoperacyjnej aplikacji akupresury na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej pod kątem bycia w grupie wysokiego ryzyka PONV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym jest jednym z głównych zadań pielęgniarek.
Istnieją jednak ograniczone interwencje pielęgniarskie, które można podjąć, aby zapobiec PONV.
Amerykańskie Towarzystwo Pielęgniarek PeriAnestezjologicznych sugeruje pielęgniarkom, aby uczyły pacjentów z wysokim ryzykiem PONV stosowania akupresury na punkcie akupunkturowym P6 lub zakładania opasek akupresurowych przed operacją.
Jednak ta sugestia ma niewiele dowodów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany planowej cholecystektomii laparoskopowej
- Pacjenci, którzy zgłaszają się do szpitala dzień przed operacją
- Pacjenci z systemem klasyfikacji stanu fizycznego I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po pilnej cholecystektomii laparoskopowej
- Pacjenci zgłaszający się w dniu zabiegu
- Pacjenci, których stan fizyczny nie odpowiada ASA I i II
- Pacjenci, którzy utracili jedną lub obie kończyny górne
- Pacjenci z otwartymi ranami, bliznami lub infekcją nadgarstka w obszarze aplikacji akupresury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opaska na nadgarstek do akupresury
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną dzień przed operacją, edukację w zakresie stosowania akupresury w dniu operacji, zakładanie opaski akupresurowej na punkt akupresurowy P6 w obu nadgarstkach na godzinę przed operacją
|
Opaska na nadgarstek do akupresury to dziana elastyczna opaska na nadgarstek, która działa poprzez wywieranie nacisku na punkt akupresury P6 na każdym nadgarstku za pomocą plastikowego kołka.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Opaska na nadgarstek z placebo
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną na dzień przed operacją, na oba nadgarstki nakłada się opaskę placebo do akupresury na godzinę przed operacją
|
Placebo Acupressure Wrist Band to dzianinowa elastyczna opaska na nadgarstek bez plastikowego ćwieka.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez zespołu
Pacjent otrzymuje edukację przedoperacyjną na dzień przed operacją, a wizytę tylko na godzinę przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ akupresury na nudności pooperacyjne, wymioty i zapotrzebowanie na leki
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Pooperacyjne nudności, wymioty i zapotrzebowanie na leki ocenia się w 2., 6. i 24. godzinie po operacji.
Nasilenie nudności mierzono za pomocą punktacji 0-10 (0- brak nudności, 10- nudności tak silne, jak to tylko możliwe), a wymioty ocenia się jako epizody.
Oceniana jest również liczba podawanych leków przeciwwymiotnych i przeciwbólowych (poza rutynową terapią).
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ból mierzony w skali 0-10 (0 – brak bólu, 10 – ból tak silny, jak to tylko możliwe) w 2., 6. i 24. godzinie po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
|
Stres okołooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Stres okołooperacyjny mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) na dzień przed operacją i dzień po operacji
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- Krzesło do nauki: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- Główny śledczy: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GulhaneMMA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opaska na nadgarstek do akupresury
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyChorobliwa otyłośćStany Zjednoczone
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterNieznanyZapalenie | Funkcja wątroby | Kontrola glikemii | Skala Senności Epworth | Obrót żelazem i kością | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL