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P6 Acupression avant cholécystectomie laparoscopique

26 juillet 2015 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Évaluation des effets de l'application d'acupression P6 sur les nausées et les vomissements postopératoires avant la cholécystectomie laparoscopique

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'application d'acupression préopératoire sur les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique en termes d'appartenance à un groupe à haut risque de NVPO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévention des complications postopératoires est l'une des principales tâches des infirmières. Cependant, il existe des interventions infirmières limitées qui peuvent être faites pour prévenir les NVPO. L'American Society of PeriAnesthesia Nurses suggère aux infirmières d'enseigner aux patients présentant un risque élevé de NVPO l'application d'acupression sur le point d'acupuncture P6 ou d'appliquer des bracelets d'acupression avant l'opération. Cependant, cette suggestion a une faible preuve.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
  • Patients qui font leur admission la veille de la chirurgie
  • Patients avec le système de classification de l'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant subi une cholécystectomie laparoscopique urgente
  • Patients qui font leur admission le jour de la chirurgie
  • Patients dont l'état physique n'est pas conforme aux ASA I et II
  • Patients qui perdent un ou les deux membres supérieurs
  • Patients présentant des plaies ouvertes, des tissus cicatriciels ou une infection au poignet dans la zone d'application de l'acupression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bracelet d'acupression
Le patient reçoit une formation préopératoire un jour avant la chirurgie, une formation pour l'application de l'acupression le jour de la chirurgie, un bracelet d'acupression est appliqué sur le point d'acupuncture P6 dans les deux poignets une heure avant la chirurgie
Dispositif: Bracelet d'acupression
Le bracelet d'acupression est un bracelet élastique tricoté, qui fonctionne en appliquant une pression sur le point d'acupression P6 de chaque poignet au moyen d'un goujon en plastique.
Autres noms:
  • Bande de mer
Comparateur placebo: Bande de poignet placebo
Le patient reçoit une formation préopératoire un jour avant la chirurgie, un bracelet d'acupression placebo est appliqué dans les deux poignets une heure avant la chirurgie
Dispositif: Bande de poignet d'acupression placebo
Le bracelet d'acupression Placebo est un bracelet élastique tricoté sans goujon en plastique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sans bande
Le patient reçoit une éducation préopératoire un jour avant la chirurgie et le patient n'est visité qu'une heure avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acupression affecte les nausées postopératoires, les vomissements et les besoins en médicaments
Délai: 24 heures après l'opération
Les nausées, vomissements et besoins médicamenteux postopératoires sont évalués aux 2e, 6e et 24e heures postopératoires. La gravité des nausées mesurée par un score de 0 à 10 (0- pas de nausées, 10- nausées aussi graves que possible) et les vomissements sont évalués en tant qu'épisodes. Le nombre de médicaments antiémétiques et analgésiques administrés (hors traitement de routine) est également évalué.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 24 heures après l'opération
Douleur mesurée par un score de 0 à 10 (0- pas de douleur, 10- douleur aussi intense que possible) aux 2e, 6e et 24e heures postopératoires.
24 heures après l'opération
Stress périopératoire
Délai: 48 heures
Stress périopératoire mesuré par le score STAI (State-Trait Anxiety Inventory) le jour avant la chirurgie et le jour après la chirurgie
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Chaise d'étude: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Chercheur principal: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GulhaneMMA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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