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P6 Akupressur vor der laparoskopischen Cholezystektomie

26. Juli 2015 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Bewertung der Auswirkungen der Anwendung von P6-Akupressur auf postoperative Übelkeit und Erbrechen vor der laparoskopischen Cholezystektomie

In dieser Studie soll die Wirkung der präoperativen Akupressuranwendung auf postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Patienten untersucht werden, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, da sie zu einer Hochrisikogruppe für PONV gehören.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävention postoperativer Komplikationen ist eine der Hauptaufgaben des Pflegepersonals. Allerdings gibt es nur begrenzte pflegerische Maßnahmen, die zur Vorbeugung von PONV durchgeführt werden können. Die American Society of PeriAnesthesia Nurses empfiehlt Krankenschwestern, Patienten mit einem hohen PONV-Risiko über die Anwendung von Akupressur am Akupunkturpunkt P6 zu unterrichten oder präoperativ Akupressur-Armbänder anzulegen. Für diesen Vorschlag gibt es jedoch nur eine geringe Evidenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterzieht
  • Patienten, deren Aufnahme am Tag vor der Operation erfolgt
  • Patienten mit dem Klassifizierungssystem I und II für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer dringenden laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hat
  • Patienten, deren Aufnahme am Tag der Operation erfolgt
  • Patienten, deren körperlicher Status nicht ASA I und II entspricht
  • Patienten, die eine oder beide obere Extremitäten verlieren
  • Patienten mit offenen Wunden, Narbengewebe oder Infektionen am Handgelenk im Akupressur-Anwendungsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupressur-Armband
Der Patient erhält eine präoperative Schulung einen Tag vor der Operation, eine Schulung zur Akupressuranwendung am Tag der Operation. Eine Stunde vor der Operation wird ein Akupressurarmband am Akupunkturpunkt P6 in beiden Handgelenken angelegt
Gerät: Akupressur-Armband
Das Akupressur-Armband ist ein gestricktes, elastisches Handgelenkband, das durch die Ausübung von Druck auf den Akupressurpunkt P6 an jedem Handgelenk mittels eines Kunststoffbolzens funktioniert.
Andere Namen:
  • Seeband
Placebo-Komparator: Placebo-Armband
Der Patient erhält einen Tag vor der Operation eine präoperative Aufklärung. Eine Stunde vor der Operation wird ein Placebo-Akupressur-Armband an beiden Handgelenken angelegt
Gerät: Placebo-Akupressur-Armband
Das Placebo-Akupressur-Armband ist ein gestricktes, elastisches Handgelenkband ohne Kunststoffnoppen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Band
Der Patient erhält einen Tag vor der Operation eine präoperative Aufklärung und wird nur eine Stunde vor der Operation besucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akupressur beeinflusst postoperative Übelkeit, Erbrechen und den Medikamentenbedarf
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Postoperative Übelkeit, Erbrechen und Medikamentenbedarf werden in der 2., 6. und 24. Stunde nach der Operation beurteilt. Der Schweregrad der Übelkeit wird anhand einer Bewertung von 0–10 gemessen (0 – keine Übelkeit, 10 – Übelkeit so schlimm wie möglich), und Erbrechen wird als Episode bewertet. Bewertet wird auch die Anzahl der verabreichten Antiemetika und Analgetika (außerhalb der Routinetherapie).
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Schmerz wurde in der 2., 6. und 24. Stunde nach der Operation anhand einer Bewertung von 0–10 gemessen (0 – kein Schmerz, 10 – Schmerz so stark wie möglich).
24 Stunden postoperativ
Perioperativer Stress
Zeitfenster: 48 Stunden
Perioperativer Stress gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores am Tag vor der Operation und am Tag nach der Operation
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ermittler

  • Studienstuhl: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studienstuhl: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Hauptermittler: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GulhaneMMA

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