Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P6 Akupressur før laparoskopisk kolecystektomi

26. juli 2015 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering av effekten av P6-akupressurpåføring på postoperativ kvalme og oppkast før laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien skal evaluere effekten av preoperativ akupressurpåføring på postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi når det gjelder å være i høyrisikogruppen for PONV.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebygging av postoperative komplikasjoner er en av sykepleiernes hovedoppgaver. Imidlertid er det begrensede sykepleieintervensjoner som kan gjøres for å forhindre PONV. American Society of PeriAnesthesia Nurses foreslår sykepleiere å lære pasienter med høy risiko for PONV om akupressurpåføring på P6 akupunktur eller å påføre akupressurarmbånd preoperativt. Dette forslaget har imidlertid lite bevis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Pasienter som legger inn dagen før operasjonen
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status I og II
  • Pasient som ga skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har gjennomgått akutt laparoskopisk kolecystektomi
  • Pasienter som legger inn på operasjonsdagen
  • Pasienter med som ikke samsvarer med fysisk status for ASA I og II
  • Pasienter som mister en eller begge øvre ekstremiteter
  • Pasienter med åpne sår, arrvev eller infeksjon på håndleddet i påføringsområdet for akupressur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur armbånd
Pasienten får preoperativ opplæring en dag før operasjon, opplæring for akupressurpåføring på operasjonsdagen, et akupressurarmbånd påføres på P6 akupunkt i begge håndledd en time før operasjon
Enhet: Akupressur armbånd
Akupressurarmbånd er et strikket, elastisk håndleddsbånd, som fungerer ved å legge press på P6 akupressurpunktet på hvert håndledd ved hjelp av en plaststift.
Andre navn:
  • Sjøband
Placebo komparator: Placebo armbånd
Pasienten får preoperativ opplæring en dag før operasjonen, et placebo akupressur-armbånd påføres i begge håndleddene en time før operasjonen
Enhet: Placebo akupressur armbånd
Placebo Acupressure Wrist Band er et strikket elastisk håndleddsbånd uten plaststift.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten band
Pasienten får preoperativ opplæring en dag før operasjonen, og pasienten får kun besøk en time før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akupressur påvirker postoperativ kvalme, oppkast og medisinbehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme, oppkast og medisinbehov vurderes 2., 6. og 24. time postoperativt. Alvorlighetsgrad av kvalme målt ved 0-10 scoring (0- ingen kvalme, 10- kvalme så ille som mulig), og oppkast vurderes som episoder. Antall antiemetika og smertestillende medisiner som gis (utenom rutineterapi) blir også evaluert.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter målt ved 0-10 scoring (0- ingen smerte, 10- smerte så ille som mulig) på 2., 6. og 24. time postoperativt.
24 timer postoperativt
Peroperativ stress
Tidsramme: 48 timer
Perioperativ stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score på dagen før operasjonen og dagen etter operasjonen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Etterforskere

  • Studiestol: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studiestol: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Hovedetterforsker: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GulhaneMMA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Akupressur armbånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere