- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510183
P6 Acupressão antes da colecistectomia laparoscópica
26 de julho de 2015 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Avaliação dos efeitos da aplicação de acupressão P6 em náuseas e vômitos pós-operatórios antes da colecistectomia laparoscópica
Este estudo é avaliar o efeito da aplicação de acupressão pré-operatória em náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica em termos de grupo de alto risco para NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevenção de complicações pós-operatórias é uma das principais tarefas do enfermeiro.
No entanto, existem intervenções de enfermagem limitadas que podem ser feitas para prevenir NVPO.
A American Society of PeriAnesthesia Nurses sugere que os enfermeiros ensinem os pacientes com alto risco de NVPO sobre a aplicação de acupressão no acuponto P6 ou a aplicação de pulseiras de acupressão no pré-operatório.
No entanto, esta sugestão tem uma baixa evidência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
111
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a colecistectomia videolaparoscópica eletiva
- Pacientes que fazem sua admissão no dia anterior à cirurgia
- Pacientes com sistema de classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II
- Paciente que deu consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a colecistectomia videolaparoscópica de urgência
- Pacientes que internam no dia da cirurgia
- Pacientes com que não se enquadram no estado físico ASA I e II
- Pacientes que perderam uma ou ambas as extremidades superiores
- Pacientes com feridas abertas, tecido cicatricial ou infecção no pulso na área de aplicação de acupressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pulseira de Acupressão
O paciente recebe educação pré-operatória um dia antes da cirurgia, educação para aplicação de acupressão no dia da cirurgia, uma pulseira de acupressão é aplicada no ponto de acupuntura P6 em ambos os pulsos uma hora antes da cirurgia
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Pulseira de acupressão é uma pulseira elástica de malha, que opera aplicando pressão no ponto de acupressão P6 em cada pulso por meio de um pino de plástico.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pulseira Placebo
O paciente recebe educação pré-operatória um dia antes da cirurgia, uma pulseira de acupressão placebo é aplicada em ambos os pulsos uma hora antes da cirurgia
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Placebo Acupressure Wrist Band é uma pulseira elástica de malha sem pino de plástico.
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Sem intervenção: Grupo de controle sem banda
O paciente recebe educação pré-operatória um dia antes da cirurgia e o paciente é visitado apenas uma hora antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da acupressão na Náusea pós-operatória, Vômito e necessidade de medicação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Náuseas, vômitos e necessidade de medicação no pós-operatório são avaliados na 2ª, 6ª e 24ª horas de pós-operatório.
A gravidade da náusea medida pela pontuação de 0-10 (0- sem náusea, 10- a pior náusea possível) e o vômito é avaliado como episódios.
O número de medicamentos antieméticos e analgésicos administrados (fora da terapia de rotina) também é avaliado.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Dor medida pela pontuação de 0-10 (0- sem dor, 10- a pior dor possível) na 2ª, 6ª e 24ª horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Estresse perioperatório
Prazo: 48 horas
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Estresse perioperatório medido pelo escore State-Trait Anxiety Inventory (STAI) no dia anterior à cirurgia e no dia seguinte à cirurgia
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- Cadeira de estudo: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- Investigador principal: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GulhaneMMA
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