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Digitopressione P6 prima della colecistectomia laparoscopica

26 luglio 2015 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Valutazione degli effetti dell'applicazione della digitopressione P6 su nausea e vomito postoperatori prima della colecistectomia laparoscopica

Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto dell'applicazione di digitopressione preoperatoria su nausea e vomito postoperatori (PONV) in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in termini di gruppo ad alto rischio per PONV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevenzione delle complicanze postoperatorie è uno dei compiti principali degli infermieri. Tuttavia, ci sono interventi infermieristici limitati che possono essere fatti per prevenire la PONV. L'American Society of PeriAnesthesia Nurses suggerisce agli infermieri di insegnare ai pazienti ad alto rischio di PONV l'applicazione della digitopressione sull'agopuntura P6 o di applicare i braccialetti per la digitopressione prima dell'intervento. Tuttavia questo suggerimento ha una bassa evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

111

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica elettiva
  • Pazienti che effettuano il ricovero il giorno prima dell'intervento
  • Pazienti con sistema di classificazione dello stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Paziente che ha dato il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a colecistectomia laparoscopica urgente
  • Pazienti che effettuano il ricovero il giorno dell'intervento
  • Pazienti con stato fisico non conforme di ASA I e II
  • Pazienti che perdono uno o entrambi gli arti superiori
  • Pazienti con ferite aperte, tessuto cicatriziale o infezione al polso nell'area di applicazione della digitopressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fascia da polso per digitopressione
Il paziente riceve un'educazione preoperatoria un giorno prima dell'intervento chirurgico, educazione per l'applicazione della digitopressione il giorno dell'intervento, una fascia da polso per digitopressione viene applicata sul punto terapeutico P6 in entrambi i polsi un'ora prima dell'intervento
Dispositivo: Fascia da polso per digitopressione
Il polsino per digitopressione è un polsino elastico lavorato a maglia, che funziona applicando una pressione sul punto di digitopressione P6 su ciascun polso mediante un perno di plastica.
Altri nomi:
  • Banda di Mare
Comparatore placebo: Fascia da polso Placebo
Il paziente riceve un'istruzione preoperatoria un giorno prima dell'intervento chirurgico, una fascia da polso per digitopressione placebo viene applicata su entrambi i polsi un'ora prima dell'intervento
Dispositivo: Fascia da polso per digitopressione Placebo
Il cinturino da polso per digitopressione Placebo è un cinturino da polso elasticizzato lavorato a maglia senza borchia in plastica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza banda
Il paziente riceve un'istruzione preoperatoria un giorno prima dell'intervento e il paziente viene visitato solo un'ora prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La digitopressione influisce sulla nausea postoperatoria, sul vomito e sulla necessità di farmaci
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La nausea postoperatoria, il vomito e la necessità di farmaci vengono valutati in 2a, 6a e 24a ora postoperatoria. Gravità della nausea misurata con un punteggio da 0 a 10 (0- nessuna nausea, 10- nausea il più grave possibile) e il vomito viene valutato come episodi. Viene valutato anche il numero di farmaci antiemetici e analgesici somministrati (fuori dalla terapia di routine).
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Dolore misurato con un punteggio da 0 a 10 (0- nessun dolore, 10- dolore il più grave possibile) alla 2a, 6a e 24a ora postoperatoria.
24 ore dopo l'intervento
Stress perioperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Stress perioperatorio misurato dal punteggio STAI (State-Trait Anxiety Inventory) il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Cattedra di studio: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Investigatore principale: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GulhaneMMA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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