Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

P6 Acupressuur vóór laparoscopische cholecystectomie

26 juli 2015 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluatie van de effecten van P6-acupressuurtoepassing op postoperatieve misselijkheid en braken vóór laparoscopische cholecystectomie

Deze studie is bedoeld om het effect te evalueren van preoperatieve acupressuurtoepassing op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan in termen van een risicogroep voor PONV.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preventie van postoperatieve complicaties is een van de hoofdtaken van verpleegkundigen. Er zijn echter beperkte verpleegkundige interventies die gedaan kunnen worden om PONV te voorkomen. De American Society of PeriAnesthesia Nurses raadt verpleegkundigen aan patiënten met een hoog risico op PONV te leren over acupressuurtoepassing op P6-acupunt of preoperatief acupressuurpolsbandjes aan te brengen. Deze suggestie heeft echter weinig bewijs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat electieve laparoscopische cholecystectomie
  • Patiënten die de dag voor de operatie worden opgenomen
  • Patiënten met classificatiesysteem I en II van de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patiënt die schriftelijk toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die een dringende laparoscopische cholecystectomie heeft ondergaan
  • Patiënten die op de dag van de operatie worden opgenomen
  • Patiënten met die niet voldoen aan de fysieke status van ASA I en II
  • Patiënten die een of beide bovenste ledematen verliezen
  • Patiënten met open wonden, littekenweefsel of infectie aan de pols in het toepassingsgebied van acupressuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupressuur Polsband
Patiënt krijgt preoperatieve voorlichting een dag voor de operatie, opleiding voor acupressuurtoepassing op de dag van de operatie, een acupressuurpolsband wordt aangebracht op P6 acupunt in beide polsen een uur voor de operatie
Apparaat: Acupressuur Polsband
Acupressuurpolsband is een gebreide elastische polsband, die werkt door druk uit te oefenen op het P6-acupressuurpunt op elke pols door middel van een plastic knop.
Andere namen:
  • Zee band
Placebo-vergelijker: Placebo polsbandje
De patiënt krijgt een dag voor de operatie preoperatieve voorlichting, een uur voor de operatie wordt een placebo-acupressuurpolsband om beide polsen aangebracht
Apparaat: Placebo Acupressuur Polsband
Placebo Acupressuur Polsband is een gebreide elastische polsband zonder plastic nop.
Geen tussenkomst: Besturingsgroep zonder band
Patiënt krijgt een dag voor de operatie preoperatieve voorlichting en patiënt wordt pas een uur voor de operatie bezocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acupressuur heeft invloed op postoperatieve misselijkheid, braken en medicatiebehoefte
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid, braken en medicatiebehoefte worden 2e, 6e en 24e uur na de operatie beoordeeld. De ernst van de misselijkheid, gemeten met een score van 0-10 (0- geen misselijkheid, 10- zo erg als maar kan zijn), en braken wordt beoordeeld als episoden. Het aantal anti-emetica en analgetica dat wordt gegeven (uit routinetherapie) wordt ook geëvalueerd.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Pijn gemeten met een score van 0-10 (0- geen pijn, 10- pijn zo erg als maar kan) op het 2e, 6e en 24e uur na de operatie.
24 uur postoperatief
Perioperatieve stress
Tijdsspanne: 48 uur
Peri-operatieve stress gemeten door State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score op de dag vóór de operatie en de dag na de operatie
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studie stoel: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Hoofdonderzoeker: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GulhaneMMA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acupressuur Polsband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren