Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

P6 Akupresura před laparoskopickou cholecystektomií

26. července 2015 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Hodnocení účinků aplikace akupresury P6 na pooperační nevolnost a zvracení před laparoskopickou cholecystektomií

Tato studie má zhodnotit vliv předoperační aplikace akupresury na pooperační nevolnost a zvracení (PONV) u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii z hlediska zařazení do vysoce rizikové skupiny pro PONV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevence pooperačních komplikací je jedním z hlavních úkolů sester. Existují však omezené ošetřovatelské intervence, které lze provést k prevenci PONV. American Society of PeriAnesthesia Nurses doporučuje sestrám, aby pacienty s vysokým rizikem PONV poučily o aplikaci akupresury na akupunkturu P6 nebo aby předoperačně přikládaly akupresurní náramky. Tento návrh má však málo důkazů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii
  • Pacienti, kteří se přijímají den před operací
  • Pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA) klasifikačním systémem fyzického stavu I a II
  • Pacient, který dal písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil urgentní laparoskopickou cholecystektomii
  • Pacienti, kteří se přijímají v den operace
  • Pacienti s nevyhovujícím fyzickým stavem ASA I a II
  • Pacienti, kteří ztratili jednu nebo obě horní končetiny
  • Pacienti s otevřenými ranami, jizvou nebo infekcí na zápěstí v oblasti aplikace akupresury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupresurní pásek na zápěstí
Předoperační edukace pacienta den před operací, edukace k aplikaci akupresury v den operace, hodina před operací je aplikována akupresurní bandáž na akupunkt P6 na obě zápěstí
Přístroj: Akupresurní pásek na zápěstí
Akupresurní pásek na zápěstí je pletený elastický pásek na zápěstí, který působí tlakem na akupresurní bod P6 na každém zápěstí pomocí plastového kolíku.
Ostatní jména:
  • Mořská kapela
Komparátor placeba: Placebo náramek
Pacient je předoperačně edukován den před operací, hodinu před operací se aplikuje placebo akupresurní páska na zápěstí
Přístroj: Placebo akupresurní pásek na zápěstí
Placebo Akupresurní pásek na zápěstí je pletený elastický pásek na zápěstí bez plastového cvočku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez pásma
Pacient je předoperačně edukován den před operací a pacient je navštíven pouze hodinu před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akupresura ovlivňuje pooperační nevolnost, zvracení a potřebu léků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost, zvracení a potřeba medikace se hodnotí 2., 6. a 24. hodinu po operaci. Závažnost nevolnosti měřená 0-10 skóre (0- žádná nevolnost, 10- nevolnost tak hrozná, jak jen může být) a zvracení je hodnoceno jako epizody. Hodnotí se také počet podaných antiemetik a analgetik (mimo rutinní terapii).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest měřená bodováním 0-10 (0- žádná bolest, 10- bolest tak silná, jak jen může být) ve 2., 6. a 24. hodině po operaci.
24 hodin po operaci
Perioperační stres
Časové okno: 48 hodin
Perioperační stres měřený skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) den před operací a den po operaci
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Studijní židle: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GulhaneMMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupresurní pásek na zápěstí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit