P6 Acupresión antes de la colecistectomía laparoscópica
26 de julio de 2015 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Evaluación de los efectos de la aplicación de acupresión P6 sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios antes de la colecistectomía laparoscópica
Este estudio es para evaluar el efecto de la aplicación de acupresión preoperatoria sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en términos de estar en el grupo de alto riesgo de NVPO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevención de complicaciones postoperatorias es una de las principales tareas de las enfermeras.
Sin embargo, existen intervenciones de enfermería limitadas que se pueden realizar para prevenir las NVPO.
La Sociedad Estadounidense de Enfermeras de PeriAnestesia sugiere a las enfermeras que enseñen a los pacientes con un alto riesgo de NVPO sobre la aplicación de acupresión en el punto de acupresión P6 o que apliquen muñequeras de acupresión antes de la operación.
Sin embargo, esta sugerencia tiene poca evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
111
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a colecistectomía laparoscópica electiva
- Pacientes que realizan su ingreso el día previo a la cirugía
- Pacientes con el sistema de clasificación I y II del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Paciente que dio su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente intervenida de colecistectomía laparoscópica urgente
- Pacientes que ingresan el día de la cirugía
- Pacientes con estado físico no conforme de ASA I y II
- Pacientes que pierden una o ambas extremidades superiores
- Pacientes con heridas abiertas, tejido cicatricial o infección en la muñeca en el área de aplicación de acupresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Muñequera de acupresión
El paciente recibe educación preoperatoria un día antes de la cirugía, educación para la aplicación de acupresión el día de la cirugía, se aplica una muñequera de acupresión en el punto de acupresión P6 en ambas muñecas una hora antes de la cirugía
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La muñequera de acupresión es una muñequera elástica tejida que funciona aplicando presión en el punto de acupresión P6 en cada muñeca por medio de un perno de plástico.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Muñequera Placebo
El paciente recibe educación preoperatoria un día antes de la cirugía, se aplica una muñequera de acupresión de placebo en ambas muñecas una hora antes de la cirugía
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La muñequera de acupresión Placebo es una muñequera elástica de punto sin tachuela de plástico.
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Sin intervención: Grupo Control Sin Banda
El paciente recibe educación preoperatoria un día antes de la cirugía y solo se visita al paciente una hora antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La acupresión afecta las náuseas posoperatorias, los vómitos y la necesidad de medicación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Las náuseas, los vómitos y la necesidad de medicamentos posoperatorios se evalúan a las 2, 6 y 24 horas del posoperatorio.
La gravedad de las náuseas se mide con una puntuación de 0 a 10 (0: sin náuseas, 10: las náuseas más intensas) y los vómitos se evalúan como episodios.
También se evalúa el número de medicamentos antieméticos y analgésicos que se administran (fuera de la terapia de rutina).
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Dolor medido con una puntuación de 0 a 10 (0: sin dolor, 10: dolor tan intenso como sea posible) a las 2, 6 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas después de la operación
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Estrés perioperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Estrés perioperatorio medido por la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) el día antes de la cirugía y el día después de la cirugía
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
- Silla de estudio: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
- Investigador principal: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- American Society of PeriAnesthesia Nurses PONV/PDNV Strategic Work Team. ASPAN'S evidence-based clinical practice guideline for the prevention and/or management of PONV/PDNV. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):230-50. doi: 10.1016/j.jopan.2006.06.003. No abstract available.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Agarwal A, Bose N, Gaur A, Singh U, Gupta MK, Singh D. Acupressure and ondansetron for postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):554-60. doi: 10.1007/BF03017380.
- Hickman AG, Bell DM, Preston JC. Acupressure and postoperative nausea and vomiting. AANA J. 2005 Oct;73(5):379-85.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GulhaneMMA
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