Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

P6 Акупрессура перед лапароскопической холецистэктомией

26 июля 2015 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Оценка влияния применения акупрессуры P6 на послеоперационную тошноту и рвоту перед лапароскопической холецистэктомией

Это исследование предназначено для оценки влияния предоперационной акупрессуры на послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, с точки зрения нахождения в группе высокого риска развития ПОТР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактика послеоперационных осложнений является одной из основных задач медицинской сестры. Тем не менее, существует ограниченное количество сестринских вмешательств, которые могут быть предприняты для предотвращения ПОТР. Американское общество медсестер перианестезии предлагает медсестрам обучать пациентов с высоким риском PONV применению акупрессуры на акупунктурную точку P6 или накладывать браслеты для акупрессуры перед операцией. Однако это предположение имеет низкую доказательность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

111

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший плановую лапароскопическую холецистэктомию
  • Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью за день до операции
  • Пациенты с классификацией физического состояния I и II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Пациент, давший письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент, перенесший срочную лапароскопическую холецистэктомию
  • Пациенты, обращающиеся в день операции
  • Пациенты с физическим состоянием, не соответствующим ASA I и II
  • Пациенты с потерей одной или обеих верхних конечностей
  • Пациенты с открытыми ранами, рубцовой тканью или инфекцией на запястье в области применения акупрессуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Браслет для акупрессуры
Пациент проходит предоперационное обучение за день до операции, обучение применению акупрессуры в день операции, акупунктурный браслет накладывается на акупунктурную точку P6 на обоих запястьях за час до операции.
Устройство: Браслет для акупрессуры
Браслет для акупрессуры представляет собой вязаный эластичный браслет, который действует путем давления на точку акупрессуры P6 на каждом запястье с помощью пластиковой шпильки.
Другие имена:
  • Морской оркестр
Плацебо Компаратор: Браслет-плацебо
Пациент проходит предоперационную подготовку за день до операции, за час до операции на оба запястья накладывают плацебо-акупрессурную повязку.
Устройство: Браслет для акупрессуры плацебо
Браслет для акупрессуры Placebo представляет собой вязаный эластичный браслет без пластиковой заклепки.
Без вмешательства: Группа управления без полосы
Пациент проходит предоперационную инструктаж за день до операции, а посещение пациента происходит только за час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акупрессура влияет на послеоперационную тошноту, рвоту и потребность в лекарствах
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационную тошноту, рвоту и потребность в лекарствах оценивают через 2, 6 и 24 часа после операции. Тяжесть тошноты оценивается по шкале от 0 до 10 (0 — нет тошноты, 10 — тошнота настолько сильная, насколько это возможно), а рвота оценивается как эпизоды. Также оценивается количество назначаемых противорвотных и обезболивающих препаратов (вне рутинной терапии).
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
Боль оценивалась по шкале от 0 до 10 (0 – нет боли, 10 – боль настолько сильная, насколько это возможно) через 2, 6 и 24 часа после операции.
24 часа после операции
Периоперационный стресс
Временное ограничение: 48 часов
Периоперационный стресс, измеренный по шкале State-Trait Anxiety Inventory (STAI) за день до операции и день после операции
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Учебный стул: Emine Iyigun, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing
  • Учебный стул: Mehmet F CAN, Assoc.Prof., Gulhane Military Medical Academy, Department of General Surgery
  • Главный следователь: Sibel Yilmaz Sahin, PhDs, Gulhane Military Medical Academy, School of Nursing, Department of Surgical Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GulhaneMMA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться